验证的精髓

验证小强 · 发表于 2016-6-23 14:00:38

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今天跟领导聊天，问我验证工作怎么样，我表示心累。感觉好多活自己都忙不过来，有时候还会比较混乱。主管管理混乱，导致我工作也是一头雾水，我其实蛮想快速了解掌握验证工作，但我还是比较懵逼。在此，向各位前辈请教，验证精髓到底有啥？希望各位不吝赐教。

zysx01234 · 发表于 2016-6-23 14:48:09

就是按公司原有套路出牌，弄个方案，找人签字，商量和排计划把数据做出来，完成报告，字一签，完事

youlanyu0912 · 发表于 2016-6-28 13:47:39

听的懂吩咐→加的了夜班→看的懂方案→用的来仪器→改的了方案→排的来计划→编得了数据→匡的了领导，差不多就出师了

binbinbaobao_00 · 发表于 2016-6-24 15:52:46

验证的精髓在于糊弄人

zysx01234 · 发表于 2016-7-1 17:59:46

我想我可以发表于 2016-7-1 16:58
不错你的回答完全到位

比较客观实在的做法和回答

Jackon · 发表于 2016-7-1 17:05:04

验证实际上就是在工艺设计过程或者设备使用上存在风险，验证就是确认这些风险是否得到有效控制的一个方法。
现在很多大的公司都在做，但是做的深度和广度可能存在不同点。
我见过很多公司都是按照方案一步一步的做下去，最总得到可接受的结果。

我想我可以 · 发表于 2016-7-1 16:58:22

zysx01234 发表于 2016-6-23 14:48
就是按公司原有套路出牌，弄个方案，找人签字，商量和排计划把数据做出来，完成报告，字一签，完事

不错你的回答完全到位

墨石 · 发表于 2016-7-1 08:08:58

Mr杨发表于 2016-6-30 16:06
是的，一开始就没干好，后面做什么证明都是骗自己。

这样的情况应该在大多数企业发生。有的是不知道怎么做，有的是不认真做，有的是公司内部各部门互相推诿甚至互相扯后腿，最可气的是把施工方当做大爷，你要是提点什么意见就像骂他亲人一样。还有一点就是有的公司永远不相信自己公司员工能做好，同样的话只要是自己公司员工说出来就是不对的。

Evan. · 发表于 2016-6-30 18:45:34

多一点真诚，少一点套路。实在太混乱就只有走人了，不然你学不到任何东西的

Mr杨 · 发表于 2016-6-30 16:06:32

墨石发表于 2016-6-30 14:34
主要是甲方不认真。

是的，一开始就没干好，后面做什么证明都是骗自己。

lug1314520 · 发表于 2016-6-30 15:10:21

chengzy 发表于 2016-6-24 13:36
我们现在仍然是个小公司，但是，即便还是小小公司，从GMP1998版开始，我们就真是按要求做验证的。

顶！d=====(￣▽￣*)b

zysx01234 · 发表于 2016-6-30 14:36:34

wx_kCnC9ua3 发表于 2016-6-30 14:18
我就笑笑不说话

爱咋咋的

墨石 · 发表于 2016-6-30 14:34:13

Mr杨发表于 2016-6-30 12:47
我觉得验证的精髓在于：工程款到位再到位，工程设计规范再规范，工程进度放慢在放慢，工程质量提高再提高， ...

主要是甲方不认真。

墨石 · 发表于 2016-6-30 14:33:11

yjogmfjhh 发表于 2016-6-30 08:16
关键在设计验证项目，你要先找风险点，再跟椐风险点的系数，设计取样检测，检测可以是在线检测或送QC检测， ...

设计说到点子上了。

Ian-shang · 发表于 2016-6-30 14:25:14

要本书《药品生产验证指南》建议你看一下

wx_kCnC9ua3 · 发表于 2016-6-30 14:18:31

zysx01234 发表于 2016-6-23 14:48
就是按公司原有套路出牌，弄个方案，找人签字，商量和排计划把数据做出来，完成报告，字一签，完事

我就笑笑不说话

anqingwjf · 发表于 2016-6-30 14:12:32

学习法规标准，参与具体验证，积攒经验知识，亲自起草文档。

zhaoweidavis · 发表于 2016-6-30 13:13:20

验证属于交叉学科，复杂程度高，要求知识面广。
验证工作的基本流程是；方案-执行-报告；
整个验证活动的过程更倾向于项目管理的方式，单个验证负责人更像是项目经理，协调沟通为主。
希望对你有用!

Mr杨 · 发表于 2016-6-30 12:47:29

我觉得验证的精髓在于：工程款到位再到位，工程设计规范再规范，工程进度放慢在放慢，工程质量提高再提高，调试按相关法规和标准逐条验收，有调试测试验收报告，哪还用得着再做验证。一套完整全面清晰的安装调试报告足以应对专家检查。但是就现在的状况难那！施工方和甲方都不是认真在干事？表面工作做足了，内在糟糕。

piaoliudeying · 发表于 2016-6-30 12:30:26

chengzy 发表于 2016-6-24 13:36
我们现在仍然是个小公司，但是，即便还是小小公司，从GMP1998版开始，我们就真是按要求做验证的。

赞一个，责任心是做药厂的基本素质

beyondfaya · 发表于 2016-6-30 11:24:48

验证顾名思义就是做实验证明对于那些对行业极度不负责任的人的话你还是不要去听为好认真的做好制药行业的事情

yjogmfjhh · 发表于 2016-6-30 09:38:15

对啊，问到的只是方法，主要得靠自己。

走姿派 · 发表于 2016-6-30 09:33:23

能随便问到的可能是精髓吗？

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