空调系统在停产是低频运行是否可以？

自在飞花轻似梦

以前生产车间的空调系统在不生产时对空调系统进行降频运行。只要保持房间对一般区有正压就可以了，然后生产前转换到正常的频率。但后来有一些说法，就是空调在任何时候都需要按生产条件进行运行，不能降低频率，因为没有办法保证各洁净级别。但最近又有许多人说这样做可能有些不现实，很多企业都做不到，应该实事求是，只是在降频运行时做一些验证工作就可以了。不知道那种说法正确。

十全大补丸

按自己做过的项目经验，可以

微信th4v8hjv

彩蝶嘭嘭 发表于 2015-11-24 14:00
一直开着不用电啊，反正生产前都有大清场，能搞干净符合生产要求就行

空调停了在生产前大清场就行了？空间消毒、环境监测等度要做

AI闫之有理

蹲一个  学习学习
我们是没有降频的，风险不是谁可以保证的

kuwaithan

有一个老掉牙的帖子被翻出来了。

值班模式已经被官方认可的，其安全性需要企业自己去验证，比如多久的停产可以用值班模式，或者是值班模式最多可以维持多久，超过时间视同停机。

每个车间的值班模式，都是需要单独验证的。至于值班模式需不需要保持洁净度的问题，值班模式本来就不符合洁净室的要求，那为什么需要去做洁净度的检测呢？主要还是需要做基于车间生产特点的验证，比如固体车间，车间内无时无刻都存在中间产品，那么中间产品在值班模式如何存放？这个需要考虑的。相反无菌产品车间，不会有产品过夜，或者是未密封产品过夜。这样就更加不会有风险，

值班模式是为了保持车间的相对洁净，采取低频模式，保证洁净车间内和外部的正压差，确保车间外的空气不会进入车间里面。车间内部循环的空气是经过净化的，在无人的车间，洁净度是不会有问题的，换气次数的设定，是因为有人或者设备在运转，造成车间内部气流的变化。

什么国外的自动控制技术，在现在，已经不是什么难题，无菌制剂产品，只要老板愿意花钱，做黑灯工厂也不是不可能。

胜利者

值班模式

Jayant001

可以降低频率，但必须要做验证

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ouyang_xg

2023版的GMP指南中，已经明确可以采用晚间（节能）模式。但这已经没有先进性了，国外的智能洁净室控制系统（ICCS），在生产过程中就能过运用节能模式。

雪松无悔

谢谢分享。

14089

降频的话房间的压差梯度还是要保证的，要保证最低的换气次数。

来自安卓APP客户端

ouyang_xg

新版GMP指南中已经明确了可以使用晚间（节能）模式，但这个晚间模式时需要开发的。

钱卒

风险低的产品采用

hnlhqa

wyk13781931124 发表于 2022-7-22 17:17
你们都停产了为什么不停机呐，停机还能节能，重启生产时重新做验证就行了。

又想停，又懒得做验证才会矛盾

anddyjan

不同洁净级别做不同的要求

知了

swylove1987 发表于 2015-11-23 15:43
换低频之后压差会不会受影响？个别房间是否会倒灌？

同级别功能间设置压差梯度的目的是防止生产操作时阐释交叉污染，但是没有生产操作，并且彻底清场的情况下，同级别不同功能间可以平压或压差倒转。只要下次生产操作时恢复压差梯度就可以保证不会造成交叉污染。洁净室有时间隔离的说法。

吴胜川（Ernest

目前我们生产时采用正常模式运行，下班后，车间内无人员状态下采用值班模式，也就是降低频率下运行。

long59699

应该可以低频运转，开值班风机

wyk13781931124

你们都停产了为什么不停机呐，停机还能节能，重启生产时重新做验证就行了。

猫咪特工

需要通过验证

ouyang_xg

新的GMP指南中将会提出节能模式的概念