模拟灌装的这几道题目，选完了讲讲大家的看法。

anson112 · 发表于 2015-4-10 12:25:09

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本帖最后由沁人绿茶于 2015-4-14 11:38 编辑

不定项选择题：

1、关于沉降菌的监测，下列说法错误的是（）

A 进行无菌生产关键操作的生产步骤，应当全程进行监测

B 作为A级背景的B级区域，沉降菌监测频次为每天1次

C 原则上，沉降菌监测时间应为4小时，但考虑培养基干涸的问题，可以只监测2小时，然后将监测结果乘以2，作为4小时的数据

D 沉降菌监测时，培养碟直接放置于地面采集的数据最具有意义

2、关于模拟灌装验证，下列说法正确的有（）

A 正常情况下每半年进行一次

B 无菌关键操作岗位员工必须参与过至少一次模拟灌装验证

C 当生产设备及生产条件发生重大变更后应及时进行模拟灌装验证

D 验证批量小于5000支的，不得检出有微生物污染

E 验证批量大于10000支的，允许检出两支有微生物污染

3、假如在培养基模拟灌装验证过程中，车间遭遇突发状况停电，身在B级区域的小蒋正确的处理措施应该是（）

a 电话通知公司领导

b 尝试通过电话联系其余岗位，了解各岗位情况

c组织人员有序撤出B级区域

d 指挥现场人员尽量密闭、保护产品

e 检查电路，看看是否有可能恢复供电

Aabcde B bdcae C dcbea D edbca E cdeab

小金库 · 发表于 2023-5-2 20:42:38

感谢蒲友，谢谢分享

托塔天后 · 发表于 2015-4-16 16:09:01

1、bcd 2、acd 3、ade

week · 发表于 2015-4-16 14:03:38

CD ACD CDE

玻璃杯 · 发表于 2015-4-16 09:02:53

没有总结吗？楼主？？？
想学习下出题思路呢？

巴西木 · 发表于 2015-4-15 19:15:54

学习了，谢谢楼主分享

anson112 · 发表于 2015-4-15 16:06:36

swylove1987 发表于 2015-4-13 14:53
楼主公布答案吧

答案已公布，在第一页

anson112 · 发表于 2015-4-15 16:05:03

Enjoy 发表于 2015-4-10 16:14
有A级背景的B级区

作为A级背景的B级区，其实就是B级

anson112 · 发表于 2015-4-15 15:54:12

吾尔二思发表于 2015-4-15 15:14
2、关于模拟灌装验证，下列说法正确的有（）B 无菌关键操作岗位员工必须参与过至少一次模拟灌装验证 ...

至少一次成功的模拟罐装

aidewenwen6 · 发表于 2015-4-15 15:52:51

1、CD 2、ABCD 3、B

hyf10086 · 发表于 2015-4-15 15:46:19

第二题怎么这么多人选E？无菌指南第270页，灌装数量超过一万支时，有两支污染，需调查后再验证。

吾尔二思 · 发表于 2015-4-15 15:14:35

2、关于模拟灌装验证，下列说法正确的有（）B 无菌关键操作岗位员工必须参与过至少一次模拟灌装验证？答案没有这个。为什么呢

吾尔二思 · 发表于 2015-4-15 15:10:53

1、BCD 2、ABCD 3、C

实崇融 · 发表于 2015-4-15 11:29:55

本帖最后由实崇融于 2015-4-15 11:45 编辑

1、BCD 2、ACD 3、a? 第3题不严谨。123题题目序号不一致。A-a

四叶花 · 发表于 2015-4-15 09:48:06

本帖最后由四叶花于 2015-4-15 09:50 编辑

1-A；2、A、B、C、D；3、D

anson112 · 发表于 2015-4-14 19:24:38

随风飘逝远方发表于 2015-4-11 18:08
这答案绝对是正确的。

第二题:ACD,第三题:B

病毒性感冒 · 发表于 2015-4-14 16:25:17

缺少必要的背景条件，没有答案。

995966201 · 发表于 2015-4-14 16:17:59

1.c 2.abcde 3.c

liushuangyue999 · 发表于 2015-4-14 11:40:02

有标准答案吗？好像不是太标准的题目上。

玻璃杯 · 发表于 2015-4-14 09:26:50

肯定是争议颇多的选择题

[冻干] 模拟灌装的这几道题目，选完了讲讲大家的看法。