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[质量保证QA] 是不是每个SOP修订后都需要再培训和考核?

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药徒
发表于 2014-11-26 13:29:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 flash02 于 2014-11-26 14:26 编辑

SOP修订后需要再次进行培训和考核。
可实际中,会有如下问题:
1.一些SOP的修订内容,非常简单,比如物料代码SOP,修订内容仅仅为增加了一种物料的代码,那么这种情况下,是否还需要对相关人员进行这个SOP的再培训和考核?
2.一些SOP的修订内容,非常简单,简单到傻子听了也能懂,那么这种情况进行再培训后,是否必须再进行考核?
3.一些SOP的修订内容,非常简单,那么再培训后,如何考核?比如有20个人参加培训,总不能每个人都提问同一个问题吧?如果笔试的话,又觉得没必要,怎么办?

很多人会提到自学,那么自学是把大家组织起来自学?如果不组织起来,那么由于涉及人数比较多,如何知道他有没有自学呢?还有自学的话,培训记录怎么填写,每个人填写一张?
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发表于 2017-3-2 15:37:50 | 显示全部楼层
培训是肯定需要的
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发表于 2016-9-28 16:13:36 | 显示全部楼层
只要修订变更了就要组织培训,考核看情况吧,而且培训一般会有自学、面授、考核的区别划分
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发表于 2016-9-28 14:56:28 | 显示全部楼层
我们以前培训的方式大都是自学,然后填写记录。
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药徒
发表于 2016-9-28 14:01:43 | 显示全部楼层
是的,应该是的
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药徒
发表于 2014-11-27 09:46:35 | 显示全部楼层
bomengr 发表于 2014-11-26 14:05
假归假,但台面上的东西要有。
要不然你给检察官看什么呢?

我们之前也改过一个操作,测量时间30分钟改为15分钟,就没有培训,检查的时候立刻回答出所以然,通过了
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药徒
发表于 2014-11-26 19:56:58 | 显示全部楼层
还是要进行培训,自学,怎么来证明,出了问题,便于追溯,是否是由于不知道还是其他原因。
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药徒
发表于 2014-11-26 19:35:17 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-11-26 18:42:20 | 显示全部楼层
我们新修订的文件,还有新制定的文件,每一个都有培训,都有考试题!
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药士
发表于 2014-11-26 18:37:19 | 显示全部楼层
培训必须,最低限度都要人知道改了文件编码吧。至于考核我觉得视文件改动的内容确定考核的程度吧。
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药生
发表于 2014-11-26 17:13:02 | 显示全部楼层
简单的,可针对变化内容培训,考核是要的。
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药士
发表于 2014-11-26 16:34:05 | 显示全部楼层
分类
简单只需要通知到每个人即可
即相关人员都知道文件升级了
变了什么内容
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药徒
发表于 2014-11-26 15:50:33 | 显示全部楼层
当然需要培训,要么你修订的意义呢?不就是让所在岗位操作人员知晓并掌握么!
那么培训的操作其实分好多种,简单的你可以自学么~~甚至是知会~~~但你一定要有培训记录~~因为GMP说了 任何操作都要有记录~~培训也是一种操作么!所以要有记录,不然你用什么说你培训过呢?培训后的考核也可以分笔试、实际操作和自评么~~不要纠结文件修订内容的简单与复杂,培训工作都是不可缺少的的 只是根据修订内容的深与浅决定用哪种形式罢啦~~
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药生
发表于 2014-11-26 15:05:24 | 显示全部楼层
有些是不需要培训的,例如提到的引用文件编码问题,这个可以在文件设计的时候规避这个问题。
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药徒
发表于 2014-11-26 15:05:22 | 显示全部楼层
形式上的要求
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药徒
发表于 2014-11-26 15:03:06 | 显示全部楼层
新修订文件都需要培训,否则员工怎么知道如何操作呢
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药徒
发表于 2014-11-26 14:41:36 | 显示全部楼层
修订了必须要培训的,可以多种形式。SOP考核应当每年有2~3次,全年统筹安排即可,无需与修订挂钩。
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药徒
发表于 2014-11-26 14:12:56 | 显示全部楼层
不培训谁知道修订了,培训的方式可以自学哦
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药徒
发表于 2014-11-26 14:06:42 | 显示全部楼层
培训是必须的 考核不是必须的
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药徒
发表于 2014-11-26 14:05:17 | 显示全部楼层
sunshuju 发表于 2014-11-26 13:48
不需要培训,只要通知到位就可以了,大家都可以理解的,培训显的很假

假归假,但台面上的东西要有。
要不然你给检察官看什么呢?
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