GMP认证,现有工艺要和注册工艺或者工艺核查件比对,注册资料和工艺核查资料都丢了咋整?

情非得已 · 发表于 2014-4-22 13:47:29

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

情非得已 · 发表于 2014-4-23 22:14:09

t9t1 发表于 2014-4-22 20:01
花钱走关系上药监局

了解，谢谢

皇后 · 发表于 2014-4-22 20:01:15

花钱走关系上药监局

情非得已 · 发表于 2014-4-22 15:38:08

下棋找高手发表于 2014-4-22 15:34
省局有备案的，要回来吧，
这都没了，活咋干啊，

唉，看来只能找药监了

情非得已 · 发表于 2014-4-22 15:37:37

kington 发表于 2014-4-22 15:32
需要，想办法

高，高手

下棋找高手 · 发表于 2014-4-22 15:34:04

省局有备案的，要回来吧，
这都没了，活咋干啊，

kington · 发表于 2014-4-22 15:32:20

情非得已发表于 2014-4-22 14:02
工艺核查件根据现有工艺再造一份?需要药监的章吧

需要，想办法

情非得已 · 发表于 2014-4-22 15:27:38

y55665 发表于 2014-4-22 15:12
再注册时没提交生产工艺吗？

上次再注册的资料也没了

y55665 · 发表于 2014-4-22 15:12:06

再注册时没提交生产工艺吗？

情非得已 · 发表于 2014-4-22 14:17:39

幻影发表于 2014-4-22 14:10
。。。。。。非常规手段。补。

工艺核查是药监发起的吧，不是自己想补就补的吧

幻影 · 发表于 2014-4-22 14:10:22

。。。。。。非常规手段。补。

情非得已 · 发表于 2014-4-22 14:02:40

kington 发表于 2014-4-22 13:59
再造一份，应付检查

工艺核查件根据现有工艺再造一份?需要药监的章吧

kington · 发表于 2014-4-22 13:59:54

再造一份，应付检查

情非得已 · 发表于 2014-4-22 13:59:49

hongwei2000 发表于 2014-4-22 13:54
简单的办法
把没有资料的产品注销掉
否则你怎么证明你是按照注册批准的进行生产

不能注销,就这几个品种

情非得已 · 发表于 2014-4-22 13:59:21

taotaoloveqian 发表于 2014-4-22 13:53
当地药监局有备存资料的哇

履行正常手续能要出来么?

hongwei2000 · 发表于 2014-4-22 13:54:50

简单的办法
把没有资料的产品注销掉
否则你怎么证明你是按照注册批准的进行生产
这是一条最关键的内容
否决项

中科院潜水院士 · 发表于 2014-4-22 13:53:42

当地药监局有备存资料的哇

情非得已 · 发表于 2014-4-22 13:52:26

axjlwzkent 发表于 2014-4-22 13:49
.............这个咋能丢了能，你们的文档档案是咋保管的捏

,好多年前注册的,公司几经易手,能幸存下来的档案实在不多哦

axjlwzkent · 发表于 2014-4-22 13:49:15

.............这个咋能丢了能，你们的文档档案是咋保管的捏

[质量保证QA] GMP认证,现有工艺要和注册工艺或者工艺核查件比对,注册资料和工艺核查资料都丢了咋整?