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[原料药] 批生产前检查表

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药士
发表于 2015-8-19 07:31:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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批生产前检查表 The batch checklist
batch checklist1.jpg
batch checklist2.jpg
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大师
发表于 2015-8-19 07:51:59 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2015-8-19 07:56:16 | 显示全部楼层
学习一下啦,谢谢提供分享。
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药徒
发表于 2015-8-19 08:00:13 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-8-19 08:00:34 | 显示全部楼层
这月重点抓生产前检查及生产后清场,谢谢分享
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药徒
发表于 2015-8-19 08:04:16 | 显示全部楼层
能不能是中文。
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药徒
发表于 2015-8-19 08:14:20 | 显示全部楼层
我发现北纬5度发的总是全英文的,看着太累啊
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药士
 楼主| 发表于 2015-8-19 08:18:50 | 显示全部楼层
个人觉得很好啊!分享一下!请大家也补充一下(API 批生产检查表)@hongwei2000  
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药士
发表于 2015-8-19 08:22:22 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2015-8-19 08:18
个人觉得很好啊!分享一下!请大家也补充一下(API 批生产检查表)@hongwei2000

没看全
但没有必要那么复杂
这应该是给岗位工人用的
很多工艺设计的东西没有必要放在里面
例如批检验的内容也不需要放在里面
有放行报告即可
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药徒
发表于 2015-8-19 08:26:41 | 显示全部楼层
生产前要检查那么多内容,做得细不一定代表就做得好。
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药徒
发表于 2015-8-19 08:38:33 | 显示全部楼层
检查内容很多
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发表于 2015-8-19 08:40:09 | 显示全部楼层
piao0923 发表于 2015-8-19 08:26
生产前要检查那么多内容,做得细不一定代表就做得好。

有道理。。。。。。。。。。。
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药士
 楼主| 发表于 2015-8-19 10:41:11 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-8-19 08:22
没看全
但没有必要那么复杂
这应该是给岗位工人用的

这个不是放行检查核查表呢,是pilot plant的batch checklist生产前的检查表
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大师
发表于 2015-8-19 10:54:55 | 显示全部楼层
太复杂了,不过不同公司体系不一样,会有一些差别,要是翻译成中文最好
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药士
发表于 2015-8-19 11:04:28 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2015-8-19 10:41
这个不是放行检查核查表呢,是pilot plant的batch checklist生产前的检查表

批检查不需要涵盖通用的东西
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药士
发表于 2015-8-19 23:22:54 | 显示全部楼层
感觉太细了些
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药士
 楼主| 发表于 2015-10-16 18:12:09 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-8-19 08:22
没看全
但没有必要那么复杂
这应该是给岗位工人用的

生产前的MACO检查也是一个重点啊
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药士
 楼主| 发表于 2016-9-6 12:27:46 | 显示全部楼层
为什么没有人员回复呢??总是很丧气!哎!
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药徒
发表于 2016-9-6 17:40:14 | 显示全部楼层
生产前检查的目的是什么?看是不是满足生产开工投料开车条件。不在多少,是开工条件就要检查。设施环境符合要求吗?设备完好符合要求吗?岗位自己要做的中控,都准备好了吗?这些应该就够了。
有一些需要车间调度做的。投料物料齐套吗?需要QC支持的中控检测,QC准备好了吗?生产线准备好了吗?这需要下开工指令时确认好。
应该先做第二段的内容,由车间计划或调度员做,下指令可以开工。车间接到开工指令后,正式开工前,再按照第一段的内容做检查确认。
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药徒
发表于 2016-9-6 17:42:51 | 显示全部楼层
所以你的那个目录,如果作为SOP的指南可以,作为具体的检查表不合适。
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