颗粒、素片微生物控制的讨论

大呆子

最近碰到过这种情况（其实以前在其它企业也有）：

颗粒微生物限度不符合要求

素片、成品均符合要求（通过多个取样点取样检测）

大家说说可能的原因是什么？

大呆子

taowen1234 发表于 2011-8-24 08:54
如果是霉菌的话，有此种可能：颗粒总混后装到容器里，形成一种闷热状态，给霉菌的生长提供有利条件，压片是 ...

谢谢

就说霉菌吧，颗粒有，但到素片没有，是不局部污染还是说压片的压力与温度到杀灭部分霉菌？

zb53236140

取样过程是否有染菌可能？尤其是颗粒取样时！

咕咕

平时偶见有类似的问题发生（或者颗粒菌多到素片、成品菌少的现象），认为有以下几点原因：
1、颗粒局部不合格。如果设备清场不合格的话可能会出现刚制粒时的前一段时间颗粒不合格，随着设备运行时间增长，设备上表面的菌会越来越少；再加上设备运行一定程度后有一定的温度在一定程度上也可杀死一部分菌。
2、压片和包衣工序在一定程度也可杀死部分菌。

jgss2005

你们研究过培养操作是否正常？人员呢？我们就遇到过这个可能性，净化操作台发生了偏差，人员操作幅度过大，一起导致检测结果飘忽不定，整改了两多月，最后稳定了，只能95%以上估计是微生物操作室内的问题。

j百合花的小屋

可能就是操作环境带来的~~~

hycwq77

向各位老师学习

木易随风

向各位老师学习

wscjs

颗粒不合格还继续压片？

lslqt009

可能由多种情况引起：
一、生产方面：
1、颗粒剂等固体制剂染菌的局部性，即使总混后也会存在这个问题，有多有少
2、取样风险性，不是所有染菌的部位都能取到，制粒时取到，压片后取不到，取样污染等
3、生产过程环境、人员、设备等污染造成
4、物料本身染菌的局部性
二、检验方面
1、微生物限度检查本身误差
2、检查中系统误差

沧海一粟

为什么颗粒不合格还继续压片？

872975769

我想会不会检验出问题了