关于工艺验证原则

xiaxia-0919 · 发表于 2011-7-17 10:44:48

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新版GMP认证申报资料需要简述工艺验证的原则，怎么写啊？简单说受控是不是有点戏弄评审专家了？

华佗 · 发表于 2011-7-17 14:15:08

晓霞，GMP申报资料要求里的这一点下面有个实施细则，不知道你看到没有，关于这一点主要是描述：
工艺验证管理要点描述（验证方式、组织部门、流程、周期、再验证、变更验证等）！

xiaxia-0919 · 发表于 2011-7-18 11:19:03

binlu521 发表于 2011-7-17 14:15
晓霞，GMP申报资料要求里的这一点下面有个实施细则，不知道你看到没有，关于这一点主要是描述：
工艺验证管 ...

我的怎么没有呢？
版本不一样吗？

yixianhui1985 · 发表于 2012-8-26 10:15:15

进来学习下经验

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