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楼主: yekaizuibang
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请教:新版GMP是否规定提取罐不能直通蒸汽?

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发表于 2017-8-10 23:58:55 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2012-12-13 19:49
大多数企业的提取车间用的都是工业蒸汽,工业蒸汽的质量是比较难控制的,管道问题,燃烧炉烧的介质问题,尤 ...

直通蒸汽提取挥发油效果很好
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药徒
发表于 2017-8-12 08:34:10 | 显示全部楼层
原则上是不允许直通蒸汽进行加热,虽然这样能加快沸腾的速度,不过法规上也不需要来特别注明:
1、如果是自家产的蒸汽,理论上来说,只需要确认自产蒸汽质量没有问题,凝结水pH对提取工艺的影响评估通过,水质符合饮用水标准,那自产蒸汽就可以用的;
2、如果是外购蒸汽就算了,不要用了;
另:你之前一直用的啥蒸汽?直通迅速煮沸和慢慢夹层煮沸的效果差异明显,原工艺是直通,现在改成夹层煮沸,加热时间的延长,是否会浸出过多的无效物质?反过来,也是。老产品工艺变更要充分考虑对产品内在质量的影响,同时老工艺需适应新法规要求。
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药徒
发表于 2017-8-12 08:37:49 | 显示全部楼层
来学习学习
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药徒
发表于 2017-10-11 10:52:00 | 显示全部楼层
直通蒸汽加热没有明确规定不能使用,只是直通蒸汽加热会导致加水量过大,提取强度过大等问题,关键是你的生产工艺是怎么规定的,如果你一直都是这样做的也没有多大问题
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药徒
发表于 2017-12-29 19:49:22 | 显示全部楼层
我认为一是安全生产问题,直通蒸汽到提取罐中存在操作上的安全隐患;其二是加热过程中受热不均匀,计量不准确等。
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发表于 2018-1-10 10:18:45 | 显示全部楼层
直通蒸汽可以,但蒸汽必须保证是经过滤的纯蒸汽,如果是工业蒸汽直通肯定是不行的
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药徒
发表于 2021-9-11 15:44:00 | 显示全部楼层
学习了。。。。。
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药徒
发表于 2021-9-13 20:10:59 来自手机 | 显示全部楼层
没有明文规定,但不建议用,除非你能确保直通蒸汽没有其他杂质即对提取物质不造成污染的风险,那你就可以使用,属于风险管理
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发表于 2023-9-11 17:28:22 | 显示全部楼层
现在有一个老品种,里面主要成分是虎杖,加的3倍量水每次煎煮1.5h。3倍量水第一次煎的时候只能出1倍量的药液,搞得我太头疼了,我们小试煮都只能煮到合格多一点,做小试的时候发现煎煮的火力挺影响虎杖的大黄素转移的,去到车间做中试用夹套煮根本煮不出来,我一直建议全程用底部直通蒸汽煮可惜领导说这个违规。。。。我们的提取罐又没底部加热,感觉不把虎杖放最底部用直通蒸汽根本就煮不出来
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发表于 2023-11-2 18:46:00 | 显示全部楼层
本来蒸馏法生产工艺里面就分了水蒸馏法和水蒸汽蒸馏法二种。
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发表于 2023-11-14 17:11:11 | 显示全部楼层
有新的规定吗?怎么没听说过的
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发表于 2023-11-21 19:42:42 | 显示全部楼层
krishna 发表于 2017-4-17 10:03
通蒸汽的目的是什么?工艺加热,是违背工艺要求;热蒸,是可以的。要看目的是做什么

挥发油提取,效果最好的就是直通蒸汽
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发表于 2023-12-6 17:27:03 | 显示全部楼层
有些厂家的提取罐设备有直接蒸汽管通入罐内,就看你如何用了。
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药徒
发表于 2023-12-25 16:10:29 | 显示全部楼层
纯蒸汽没有人反对
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发表于 2024-2-21 15:23:30 | 显示全部楼层
水煮式提取用的夹层加热,挥发油类的用的直通蒸汽
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发表于 2024-9-30 14:22:25 | 显示全部楼层
提取罐没夹套?
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发表于 2024-10-10 20:43:28 来自手机 | 显示全部楼层
提取罐是夹套通蒸汽吧
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药徒
发表于 2024-11-26 10:48:51 | 显示全部楼层
直通蒸汽提取更多的用于挥发油的提取,但工业蒸汽的质量不行, 要进行前处理,其冷凝水的质量要达到饮用水的标准,还有普通的提取罐只是夹层能耐受压力,罐内是不能加压的,要确保生产时安全。
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