公司之前做经营的，现在想做委托生产需要制定一本质量手册么

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至少需要5个全职人员，还要有背景要求，我们刚弄了，不容易

张颂恩Bruce

谢谢分享，赞赞赞。

歪特多多

paper 发表于 2025-7-14 10:55
至少需要5个全职人员，还要有背景要求，我们刚弄了，不容易

我们做医疗器械的，应该没有药品管的那么严吧

赵琪efz

歪特多多 发表于 2025-7-15 10:05
我们做医疗器械的，应该没有药品管的那么严吧

注册人仅委托生产时，也应当保持产品全生命周期质量管理能力，维持质量管理体系完整性和有效性；设置与委托生产相适应的管理机构，并至少明确技术、生产、质量管理、不良事件监测、售后服务等相关部门职责，质量管理部门应当独立设置，配备足够数量和能力的专职质量管理人员，以及熟悉产品、具有相应专业知识的技术人员，能够对委托生产活动进行有效的监测和控制。


质量  技术（研发），还得有一个驻厂（可由其他人员兼任）

歪特多多

paper 发表于 2025-7-14 10:55
至少需要5个全职人员，还要有背景要求，我们刚弄了，不容易

咋查呀？看社保工资发放么

linchk

歪特多多 发表于 2025-7-11 14:35
还要和经营的人区分开么？我们公司一共也没几个人来着

所以，要招人啊。有新的业务了，就要有新的员工。各干各的。