怀敬畏之心，行规矩之事

翻山而歌

怀敬畏之心，行规矩之事！

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超大的榴莲 发表于 2025-2-21 08:15
怀敬畏之心，行规矩之事！秉承着这句话，做了4年，昨天终于正式与领导提出不做QA的意愿了。我承认自己失 ...

我不认为你失败了，而是你深知使命光荣，现实在拷打你的正义的灵魂，让你无法承受内心煎熬。所以、、、、、、。
不管你干什么，但希望你守住自己心灵与灵魂。

4__ur__love

我很庆幸自己初入行时，遇到的质量领头人具有强大的人格魅力、行事认真负责的态度以及严谨把握风险的思维。----入行时碰到的第一个领导很重要，尤其是做QA。曾经因为写字潦草，偏差调查被我们领导要求重抄3遍，也因为回复英文邮件用中文符号被领导批评，在他手底下五年多，学到很多东西，也形成了比你更杠的性格，叫停过车间生产，也较真让洁净区负责人被换岗。
虽然从业了十几年，换了几家公司，虽然年过40，一直不变的还是杠，虽然很多时候不被人理解，也曾经惹恼过很多人，不是看不透职场的一些规则，不够圆滑，也走过弯路，而是一直记得我们领导在我入职的时候跟我说过的话，作为一个QA，一个质量人，要有所为，有所不为，要较真，要敢于发言，不要怕得罪人，工作是工作，生活是生活。秉承着这一点，这些年来也算是有所坚持，也这么给我带过的小伙伴传授。
作为一个质量人，该坚持还是要坚持的，生活不光光是苟且，相信总会有光明的，与QA小伙伴共勉。

老愤青敬上，哈哈哈哈

青辞

理想总是被生活压的匍匐在泥土里，有时我也在想，我有钱该多好，不考虑生活去践行自己的理想。

PFangxh656797

怀敬畏之心，行规矩之事！

skyoiu

怀敬畏之心，行规矩之事！
山在那边，路在脚下

北宁

超大的榴莲 发表于 2025-2-21 08:15
怀敬畏之心，行规矩之事！秉承着这句话，做了4年，昨天终于正式与领导提出不做QA的意愿了。我承认自己失 ...

在我们公司，QA没有话语权，只是背锅侠，一人多职，我也快干不动了

胜利者

必须底

BOBO1899

器械的质量体系就是摆设！一言难尽！

豆豆w1d

怀敬畏之心，行规矩之事！

俊b5b6f94c

怀敬畏之心，行规矩之事！说的很有道理，坚守底线，不然真出事情了，有的你受的，黑锅你背。

药视网张老师

怀敬畏之心，行规矩之事！

机智鼠

理解您在医疗器械质量领域的心路历程。确实，初入行时保持严谨、敬畏之心是至关重要的。根据《医疗器械生产质量管理规范》（GMP），企业应当建立完善的质量管理体系，确保产品质量和安全。您提到的基于数据做决策，与GMP中强调的“质量源于设计、生产和控制”的理念相契合。

随着经验的积累，人可能会变得“圆滑”，但关键是要在保证产品质量的前提下寻求平衡。面对老板的压力和市场环境的考量，我们可以从以下几个方面来应对：

1. **强化沟通**：与管理层进行深入沟通，阐述质量的重要性和可能的风险，争取理解和支持。
2. **风险评估**：运用风险管理工具，如FMEA（故障模式与影响分析），科学地评估和控制风险。
3. **持续改进**：采用PDCA（计划-执行-检查-行动）循环，不断优化流程，提高产品质量。
4. **法规遵循**：严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，确保产品符合国家标准。
5. **团队协作**：建立跨部门的质量团队，共同参与决策，减少个人判断的偏差。

希望这些建议能帮助您在医疗器械质量领域继续前行，不忘初心，坚守底线，为患者提供安全可靠的产品。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

star927

怀敬畏之心，行规矩之事！

蒲公英

超大的榴莲 发表于 2025-2-21 08:15
怀敬畏之心，行规矩之事！秉承着这句话，做了4年，昨天终于正式与领导提出不做QA的意愿了。我承认自己失 ...

换个思路想，不是失败，或是另外一个岗位的成功
或是另外一个企业的成功
或是另外一个赛道的成功

......很多可能