可耐受摄入量

18503809564 · 发表于 6 天前

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医疗器械中含有的化学物质可耐受摄入量从哪查询？

kuwaithan · 发表于 6 天前

以前知道的是查化学品的CA，现在你去查查化学品的MSDS看看有没有这个内容。

鬼使神差 · 发表于 4 天前

医疗器械中含有的化学物质可耐受摄入量可以从以下途径查询：

标准规范类

ISO标准：ISO 10993-17《医疗器械生物学评价第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估》，2023年9月更新的第二版对毒理学风险评估方法和原则等进行了规定，其中涉及可耐受摄入值（TI）。
国家标准：国内已将ISO 10993系列转化为GB/T 16886系列国家标准，可查询GB/T 16886相关部分，能找到与医疗器械化学物质可耐受摄入量相关的内容。

监管机构网站类

美国FDA网站：访问FDA官网，可查找医疗器械相关法规指南、批准和许可信息等，可能包含部分化学物质可耐受摄入量的规定。
国家药品监督管理局（NMPA）网站：NMPA官网的医疗器械板块有法规标准、审评报告等内容，可从中寻找有关化学物质可耐受摄入量的要求。

专业数据库类

PubMed：是国际上知名的医学文献数据库，包含大量的临床研究、试验数据以及综述文章，通过检索相关医疗器械化学物质毒理学等关键词，可找到一些研究中提及的可耐受摄入量数据。
CNKI：中国知网可查找中国医疗器械相关的临床研究和评价文献，能帮助获取国内关于医疗器械化学物质可耐受摄入量的研究资料。