医疗器械风险管理标准

雯〇雯 · 发表于 2025-1-23 09:07:46

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1. ISO 14971:2019 （中英文）
Medical devices - Application of risk management to medical devices
医疗器械-风险管理在医疗器械中的应用

2. ISO/TR 24971:2020
Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971

医疗器械 - ISO 14971应用指南

3. YY 1437-2023 (ISO/TR 24971:2020)
医疗器械 - GB/T 42062应用指南 Medical devices-Guidance on the application of GB/T 42062

YYT1437-2023 医疗器械 GBT42062应用指南-CN.pdf (10.83 MB, 下载次数: 41)

雯〇雯 · 发表于 2025-1-23 09:11:59

补充补充

pldsh · 发表于 2025-1-23 13:15:44

雯〇雯发表于 2025-1-23 09:11
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感谢大师 666

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