中药饮片是处方药吗

路增阔

中药饮片是处方药吗，20版药典对饮片的说明为“药品”，一改前几版“处方药”的描述，是说饮片不是处方药还是说饮片不全是处方药？

机智鼠

中药饮片是否为处方药，需根据具体品种及其使用情况来判断。根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修正版）第五十二条规定，“国家实行药品分类管理制度。药品分为处方药和非处方药。” 中药饮片的处方药属性由国家药品监督管理部门依据其安全性、有效性及用药风险等因素进行分类管理。

在20版药典中，将饮片的描述改为“药品”，并未明确指出所有饮片均非处方药。这一变化可能意味着对饮片管理的灵活性增加，即部分饮片可能作为非处方药管理，而另一些则仍作为处方药。具体分类需参照国家药品监督管理局发布的相关公告或指南。因此，不能一概而论地认为所有中药饮片均不是处方药，也不能认为它们不全是处方药，需要具体情况具体分析。

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黎阳1966

机智鼠 发表于 2024-9-26 21:56
中药饮片是否为处方药，需根据具体品种及其使用情况来判断。根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修正 ...

理解正确，

letheyifang

药典凡例：十二、 饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的药品。    药典是没有明确中药饮片是否是处方药  只是明确了是中医临床使用的药品。
关于政协十三届全国委员会第二次会议第2339号（医疗体育类228号）提案答复的函https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/zwgk/jyta/zhxta/20191015171001939.html

全国工商联：
　　贵团体提出的《关于药食同源目录范围内中药饮片单品允许开架销售的提案》收悉，现会同国家中医药管理局答复如下：
　　《药品生产质量管理规范》中药饮片附录第三十三条规定：“中药饮片应选用能保证其贮存和运输期间质量的包装材料或容器。包装必须印有或者贴有标签，注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、执行标准，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。”《食品安全法》第三十八条规定，“按照传统既是食品又是中药材的物质目录由国务院卫生行政部门会同国务院食品安全监督管理部门制定、公布”。
　　对于药食同源目录范围内的产品，应本着既方便群众购买又保证药品使用安全的原则进行管理。如果仅是简单的净制、切片、包装，且包装标签上不标明“炮制规范、功能主治、用法用量”，就可以按照《食品安全法》第三十八条内容中“中药材”进行分类、管理，药店可开架销售，群众在药店选购时无需处方即可购买。
　　感谢贵单位对药品监管工作的关心和支持。
　　联系单位及电话：国家药监局药品监管司（010）88331122

以上可以明确的是中药饮片是处方药

路增阔

letheyifang 发表于 2024-9-27 08:53
药典凡例：十二、 饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的药品。    药典是没有明确中 ...

工商联的回复其实就是没有回复，既然不能标注功能主治等概念，那就是普通食品或者农副产品，非药品当然不需要处方了

yhgz

药食同源的不算处方药，其他算处方药管理

badguy404

谢谢楼主分享！