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楼主: URS1
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[设施设备] 设备退役需要写变更吗?

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药徒
发表于 2024-6-25 15:08:14 | 显示全部楼层
Zidxdlf3v 发表于 2024-6-22 17:29
去世了也要考虑需不需要有人顶替你,把变更理解为体检就太肤浅了,对gmp还是缺乏认识

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 楼主| 发表于 2024-7-12 14:44:57 | 显示全部楼层
blunk 发表于 2024-6-20 17:09
哎 有些事 如果公开讨论 就存在上下限
低标准:有文件支持续 ,做一个表  里面涉及评估确认即可,与设备相 ...

谢谢老师~
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药士
发表于 2024-7-12 14:51:49 | 显示全部楼层
退役一个设备,是不是补充了一个设备,如果是,肯定是变更;
退役一个设备,没有补充设备,那工艺环节是不是少了一个,如果是,肯定是变更。
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药生
发表于 2024-7-12 14:59:38 | 显示全部楼层
我们一般是写在一起的,某某设备被换掉,对应的是某某设备进行更替
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 楼主| 发表于 2024-7-12 15:02:46 | 显示全部楼层
清灯古佛 发表于 2024-6-21 08:38
设备退役需要走变更。

变更是一个结构化的评估、执行跟踪的工具,不知道为什么会有那么多人那么抗拒。

学到了 谢谢老师
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 楼主| 发表于 2024-7-12 15:04:17 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2024-8-1 10:52:37 | 显示全部楼层
blunk 发表于 2024-6-20 17:09
哎 有些事 如果公开讨论 就存在上下限
低标准:有文件支持续 ,做一个表  里面涉及评估确认即可,与设备相 ...

总结到位
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药徒
发表于 2024-8-1 10:57:28 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,学习ing
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