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TUV南德认可其他有资质的第三方出具的生物学检验报告么?

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药生
发表于 2023-8-11 08:57:20 | 显示全部楼层
warsong 发表于 2023-8-11 08:53
我这边销售还说需要加速老化都在它那里做,按每个初包装×每天来算价格,放三个月费用不得了

哇,这,明明可以抢钱,但他还是给了你一个本可以自己做的加速老化验证报告,他真的,我哭死。

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无源产品,一次全性能要40个样品。每个月做一次,这钱不知道多少了  详情 回复 发表于 2023-8-11 09:48
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药徒
发表于 2023-8-11 09:03:59 | 显示全部楼层
法规官网都有,可以自己找

mdcg_2023-2_en.pdf

696.6 KB, 下载次数: 4

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药生
发表于 2023-8-11 09:16:36 | 显示全部楼层
warsong 发表于 2023-8-11 08:38
MDCG 2023-2出了NB收费的清单,但是TUV没有遵守,还要额外收费。吃相太难看

有没有2种可能,1)这个是场默契球;2)大中华区一向是特例


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药师
发表于 2023-8-11 09:48:35 | 显示全部楼层
helen2021 发表于 2023-8-11 08:57
哇,这,明明可以抢钱,但他还是给了你一个本可以自己做的加速老化验证报告,他真的,我哭死。

无源产品,一次全性能要40个样品。每个月做一次,这钱不知道多少了
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药徒
发表于 2023-8-11 12:41:54 | 显示全部楼层
warsong 发表于 2023-8-11 08:42
TUV莱茵,有些公告机构不会强制要求再他那里检测的,你可以协调一下,送几个检测去他那里,也比南德吃相 ...

TUV莱茵,貌似有MDR资质的老师很少,周期时间会更长;

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签了合同就可以继续用mdd证书了,钱和时间,还是选择钱少的  详情 回复 发表于 2023-8-11 13:10
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药师
发表于 2023-8-11 13:10:12 | 显示全部楼层
michaelhu74 发表于 2023-8-11 12:41
TUV莱茵,貌似有MDR资质的老师很少,周期时间会更长;

签了合同就可以继续用mdd证书了,钱和时间,还是选择钱少的
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药徒
发表于 2023-8-11 14:04:01 | 显示全部楼层
warsong 发表于 2023-8-11 13:10
签了合同就可以继续用mdd证书了,钱和时间,还是选择钱少的

那贵司产品生意不怎么好要么新产品不多;搞注册认证没有被销售催过;一般老板都是把钱花在机会上,为什么有钱人都花大价钱做飞机而不坐绿皮火车;

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几个MDD二类的证书上的产品几乎没有销路,基本都是一类的产品为主要销售产品  详情 回复 发表于 2023-8-11 14:35
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药师
发表于 2023-8-11 14:35:24 | 显示全部楼层
michaelhu74 发表于 2023-8-11 14:04
那贵司产品生意不怎么好要么新产品不多;搞注册认证没有被销售催过;一般老板都是把钱花在机会上,为什么 ...

几个MDD二类的证书上的产品几乎没有销路,基本都是一类的产品为主要销售产品
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药徒
发表于 2023-8-11 14:38:24 | 显示全部楼层
warsong 发表于 2023-8-11 14:35
几个MDD二类的证书上的产品几乎没有销路,基本都是一类的产品为主要销售产品

那也只是贵司,不适用广大医疗器械产商;哪个公司不追求销售利润;
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药徒
发表于 2024-12-3 15:13:45 来自手机 | 显示全部楼层
请教一下楼主大大,你们最后选了哪家?

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最后全部委托南德做检验了  详情 回复 发表于 2024-12-4 08:31
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-4 08:31:46 | 显示全部楼层
小小脚丫 发表于 2024-12-3 15:13
请教一下楼主大大,你们最后选了哪家?

最后全部委托南德做检验了
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