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醇提水沉

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发表于 2023-6-30 09:37:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如果是醇提水沉的药液,什么时候加入絮凝剂是合适的呢?是醇提之后还是水沉之后?主要目的是去除沉淀
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大师
发表于 2023-6-30 10:28:44 | 显示全部楼层
都“沉”过了,再加絮凝剂,还要再沉吗?
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 楼主| 发表于 2023-6-30 10:36:56 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-6-30 10:28
都“沉”过了,再加絮凝剂,还要再沉吗?

那醇提之后加?
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药生
发表于 2023-6-30 10:45:45 | 显示全部楼层
其实还是看工艺的吧
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 楼主| 发表于 2023-6-30 10:58:05 | 显示全部楼层
七-月 发表于 2023-6-30 10:45
其实还是看工艺的吧

生脉饮口服液呢
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药徒
发表于 2023-6-30 13:16:27 | 显示全部楼层
本帖最后由 微恋 于 2023-6-30 13:43 编辑

我觉得应该是回收乙醇加水处理冷藏后再加,冷藏后已经沉淀杂质了,再加的话算
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药徒
发表于 2023-7-6 15:41:52 | 显示全部楼层

你确定生脉饮质量标准项下的工艺中有加絮凝剂的步骤?如果没有,你怎么证明絮凝剂加入不会对产品质量产生影响?如何做质量对比研究呢?
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 楼主| 发表于 2023-7-10 14:49:50 | 显示全部楼层
snow_v21st 发表于 2023-7-6 15:41
你确定生脉饮质量标准项下的工艺中有加絮凝剂的步骤?如果没有,你怎么证明絮凝剂加入不会对产品质量产生 ...

没有这一步,所以才开始实验做,后续不是才开始验证吗
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药徒
发表于 2023-7-12 13:32:01 | 显示全部楼层
脏了个橘 发表于 2023-7-10 14:49
没有这一步,所以才开始实验做,后续不是才开始验证吗

后续开始做验证?难道不需要去相关部门咨询一下加絮凝剂属于几类变更吗?如果是微小变更还好说,属于重大变更的话怎么办呢?我知道的一个案例:省局去检查时发现使用了絮凝剂,制法工艺里并没有提及,直接下达的停产整改!
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 楼主| 发表于 2023-7-17 16:57:02 | 显示全部楼层
snow_v21st 发表于 2023-7-12 13:32
后续开始做验证?难道不需要去相关部门咨询一下加絮凝剂属于几类变更吗?如果是微小变更还好说,属于重大 ...

只是做实验,并不是要投入生产
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发表于 2023-7-19 15:40:14 | 显示全部楼层
生脉饮口服液的工艺不是成熟的吗?
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药徒
发表于 2023-10-11 09:50:55 | 显示全部楼层
脏了个橘 发表于 2023-7-17 16:57
只是做实验,并不是要投入生产

生脉饮加入絮凝剂,可以考虑在制剂配液时用蛋清处理,不过用蛋清处理会使原中间体含量降低很多,这个可以在实验时可以做个研究
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