灭菌工程师需要了解哪些法规及标准

Hammer1990 · 发表于 2023-5-30 09:25:09

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教大佬们，灭菌工程师需要了解哪些法规及标准，萌新

Xiaxiaxia1213 · 发表于 2023-5-30 10:02:05

还有中国GMP附录1 无菌药品，太大传不上来，论坛里找一找吧

xufan0007 · 发表于 2023-5-30 10:18:00

感谢分享

兔包子 · 发表于 2023-5-30 10:44:25

小白收益飞仙

Hammer1990 · 发表于 2023-5-30 11:45:18

Xiaxiaxia1213 发表于 2023-5-30 10:02
还有中国GMP附录1 无菌药品，太大传不上来，论坛里找一找吧

万分感谢！

松鼠妹妹 · 发表于 2023-5-30 13:55:55

灭菌工程师是只管灭菌吗？

Hammer1990 · 发表于 2023-5-30 13:59:00

柳柳p3n 发表于 2023-5-30 13:55
灭菌工程师是只管灭菌吗？

主业是的，其他的看老板安排

canus · 发表于 2023-5-30 14:32:13

医疗器械的不应该是了解ISO 11135，ISO 11137系列，还有包装知识ISO 11607，这些吗？湿热灭菌大多数是药品类的