关于生产许可证

maryli824625 · 发表于 2023-5-20 13:07:30

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请问老师，生产许可证号变来没有食字的证号了，但还有很多老的生产许可证号的包材，请问还能用吗，还有可以用多久，也就是我家老证号的包材还有很多，有的产品可能要用1到2年才能消耗掉，这样可以吗

maryli824625 · 发表于 2023-5-20 13:07:51

有相关法规要求吗？

warsong · 发表于 2023-5-20 13:26:12

有些省份有通告，可以用到今年年底

他的蒲他的英 · 发表于 2023-5-20 16:16:56

有些省份切换新版生产许可证后，保留带“食”或不带“食”的多种类型证件，这样就不涉及到大量印刷稿的更改问题，比如河南如此。另有省份取消了“食”字，但是给的有缓冲期限，这个可以咨询属地药监局，或者官网查询公告情况。超过缓冲器是要切换的。

wzzz2008 · 发表于 2023-5-21 20:31:41

还可以用一两年，这个要么是采购管控没做好——库存成本控制问题。要么，这玩意根本卖不动，生产的极少吧。。。

ljmhzlgy · 发表于 2023-5-22 08:32:30

原则上是有缓冲期，但是应该最多到今年年底，好过的话，风险会成倍增加，检查没有抽到一切都好，否者一切皆休。

才女筱沐 · 发表于 2023-5-22 08:37:47

https://www.ouryao.com/thread-707104-1-1.html看我这篇帖子及蒲友回复

clo0ud · 发表于 2023-5-22 09:20:42

你的电话好金贵啊。

WY艳 · 发表于 2023-5-22 09:29:35

保险起见，咨询下当地的药监部门

lyluo922 · 发表于 2023-5-22 12:35:13

北京和江苏局公布了使用期限的，这个还要和省局沟通

咕咕呱呱 · 发表于 2023-5-25 14:54:15

　通告〔2022〕6号

　　为加强和规范对取得新版医疗器械生产许可证和备案凭证的产品标签和说明书的管理，切实减轻企业负担，根据国家药品监督管理局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉〈医疗器械经营监督管理办法〉有关事项的通告》(2022年第18号)和《北京市药品监督管理局关于医疗器械生产许可和备案工作有关事项的通知》（京药监发〔2022〕123号），现将有关事项通告如下：

　　2022年5月1日起，我局对《医疗器械生产许可证》《第一类医疗器械生产备案凭证》编号的编排方式进行相应调整。变更、延续、补发的许可证件，许可证号的编排方式由“京食药监械生产许XXXXXXXX号”变更为“京药监械生产许XXXXXXXX号”，变更、补发的备案凭证，备案编号的编排方式由“京X食药监械生产备XXXXXXXX号”变更为“京X药监械生产备XXXXXXXX号”。对于上述取得新版《医疗器械生产许可证》，《第一类医疗器械生产备案凭证》的企业，标识为“京食药监械生产许XXXXXXXX号”“京X食药监械生产备XXXXXXXX号”的现有库存产品标签、说明书和包装材料，可继续使用至2023年5月1日，但标签、标识和说明书内容应当符合现行法律、法规、规章和强制性标准的规定。

这是北京的发的，可继续使用至23年5月1日，所以不能用了

maryli824625 · 发表于 2023-5-26 14:54:43

但是我们省局，只说可以是可以消耗库存，没有限定时间