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中药口服液中香精及矫味剂用量

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药徒
发表于 2023-4-8 16:07:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大神,口服液加入矫味剂,初步拟定加入水溶性香精和三氯蔗糖或者甜菊苷,这个用量怎样控制呢?有相关的文件要求吗?目前只查到了GB30616-2020,里面没有指导用量
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药士
发表于 2023-4-8 19:35:04 | 显示全部楼层
药典要求:二 、根 据 需 要 可 加 入 适 宜 的 附 加 剂 ,如 抑 菌 剂 、分散
剂 、助 悬 剂 、增 稠 剂 、助 溶 剂 、润 湿 剂 、缓 冲 剂 、乳 化 剂 、
稳 定 剂 、矫 味剂以及 色 素 等 ,其品种与用量应符合国家标准
的 有关 规定。除 另 有规定外* 在 制 剂确定处方时,该处方的
抑 菌 效 力应 符合 抑 菌 效 力 检 查 法(通 则 1121)的规定。
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