中药饮片由合煎变为包煎提取属于几类变更

jisonlv · 发表于 2023-3-22 21:20:50

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蒲友们，请教一下，中药饮片由合煎变为包煎提取属于几类变更？

lchenglin · 发表于 2023-3-23 08:26:39

合煎和包煎？没太理解。
是原来全部药味共同煎煮，改为每味药单独包煎？还是全部药味用纱袋包起来煎煮？
按中药变更指导原则，涉及到工艺变更的比较麻烦，估计得按重大变更走。

臻·高興 · 发表于 2023-3-23 08:52:51

目测重大

大呆子 · 发表于 2023-3-23 08:55:57

我理解是原来合煎的部分轻质药材用袋子包起来，与原来的药材一起煎煮，如果是这样的话应该是微小变更

yuanzhi780617 · 发表于 2023-3-23 09:09:21

我理解就是指个别药味包煎，对产品质量不带来重大变化，应该是微小变更

大上海 · 发表于 2023-3-23 09:30:03

为什么要包煎？

jisonlv · 发表于 2023-3-23 11:12:34

谢谢各位蒲友的回复，是将曾经合煎的一味药单独包后，与原来的饮片进行合煎。

君君oqn · 发表于 2023-3-26 17:02:45

变更的必要性，这个属于生产工艺变更，评估是否会引起物质基础的变化

snow_v21st · 发表于 2023-4-10 10:43:10

jisonlv 发表于 2023-3-23 11:12
谢谢各位蒲友的回复，是将曾经合煎的一味药单独包后，与原来的饮片进行合煎。

那就是微小变更了，做好包煎前后含量的变化对比研究就可以了

小象包袋 · 发表于 2023-4-21 08:55:59

请问您包煎袋子用的什么材质的