标准物质管理

了然1 · 发表于 2022-5-27 10:58:35

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请教下：实验室对液相，红外用的标准物质都会进行严格管理，却对pH/电导校/TOC用的校准液管的很松（当成普通试剂管理），这些不属于标准物质吗？

Szzzzzz · 发表于 2022-5-27 11:04:44

标液和标准物质还是有区别的

了然1 · 发表于 2022-5-27 12:53:13

Szzzzzz 发表于 2022-5-27 11:04
标液和标准物质还是有区别的

标液不属于标准物质？

Szzzzzz · 发表于 2022-5-27 13:35:41

了然1 发表于 2022-5-27 12:53
标液不属于标准物质？

简的说就是可以直接用来配制标准溶液的化学试剂称为标准试剂(也称标准物质)；用标准物质配制的溶液或是用标准溶液标定的溶液称为标准溶液.

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-5-27 13:48:17

学习学习。

yanggo · 发表于 2022-5-27 14:58:24

学习了

来自安卓APP客户端

了然1 · 发表于 2022-5-28 19:35:58

Szzzzzz 发表于 2022-5-27 13:35
简的说就是可以直接用来配制标准溶液的化学试剂称为标准试剂(也称标准物质)；用标准物质配制的溶液或是用 ...

标液和标准物质不都是“标准品”吗？难道液相检测中，标准物质配成的"标液"管理也会像pH校准液那么随意？

Sunshinecandy · 发表于 2022-5-28 21:07:11

标准品和对照品是需要严格管理的，属于一级标准品，这块GMP是有要求，pH校准液，渗透压标准液这部分是按照普通试剂在管的，法规没有要求，以上仅代表个人理解

了然1 · 发表于 2022-5-31 12:44:33

Sunshinecandy 发表于 2022-5-28 21:07
标准品和对照品是需要严格管理的，属于一级标准品，这块GMP是有要求，pH校准液，渗透压标准液这部分是按照 ...

是的，一般公司都这么管，但这些严格上来说也是“标准物质”啊

门门 · 发表于 2022-5-31 18:14:08

本帖最后由门门于 2022-5-31 18:17 编辑

标准液算试剂
（声明：本回答仅限GMP领域，并不代表我认同，也不代表我反对，而且我也没对楼主的疑问表示反对，但同样也不代表我赞同！）

GMP里有答案，中国2010版GMP
226，227条
一个字一个字仔细读一遍！认真读，别跳字！太长我就不复制啦！

了然1 · 发表于 2022-6-1 09:08:56

门门发表于 2022-5-31 18:14
标准液算试剂
（声明：本回答仅限GMP领域，并不代表我认同，也不代表我反对，而且我也没对楼主的疑问表示 ...

谢谢，看到了。

GM

第二百二十六条试剂、试液、培养基和检定菌的管理应当至少符合以下要求：

（四）试液和已配制的培养基应当标注配制批号、配制日期和配制人员姓名，并有配制（包括灭菌）记录。不稳定的试剂、试液和培养基应当标注有效期及特殊贮存条件。标准液、滴定液还应当标注最后一次标化的日期和校正因子，并有标化记录。

[质量控制QC] 标准物质管理

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