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醇沉、静置、过夜

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发表于 2022-5-17 09:55:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 儰鉨芢濨 于 2022-5-17 09:58 编辑

醇沉、静置、过夜,如何理解其醇沉的时长?是12小时为下限,验证其上限?还是正好12小时左右?
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药徒
发表于 2022-5-17 09:58:02 | 显示全部楼层
虽然不太懂,但是我感觉验证得12小时以上
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药士
发表于 2022-5-17 10:02:00 | 显示全部楼层
沉淀时间不能太长,考虑的是有些成分时间太长会被沉淀出来和工艺连接上不能太长时间,再有就是占用太多的设备及常温沉淀微生物风险等问题;
沉淀时间不能太短,考虑的是还没有达到溶解平衡,成品容易浑浊。工艺明确要求沉淀时间不得低于某一数值等问题。
个人理解不一定全面,还有就是,我是从中药的角度分析,和西药、注射剂、生物制药等领域考虑问题的角度不同。大家相互交流。
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药士
发表于 2022-5-17 10:02:24 | 显示全部楼层
你们用过夜来规定醇沉时长??质量水平也太不严谨了吧
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大师
发表于 2022-5-17 10:08:17 | 显示全部楼层
研发不给力,就自己研究下呗
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药徒
发表于 2022-5-17 10:28:55 | 显示全部楼层
过夜,一般指12小时
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药仙
发表于 2022-5-17 10:45:30 | 显示全部楼层
额 没有开发数据么

或者自己研究下上下限?
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药徒
发表于 2022-5-17 11:06:41 | 显示全部楼层
工艺要求肯定是明确的,什么时间开始到你什么时间结束肯定是有固定时间的,比如你要求12小时,那么开始时间晚上9点,你第二天早上9点开始进行下一个步骤,不可能用过夜这么不靠谱的字眼来规定工艺的
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药生
发表于 2022-5-17 11:25:38 | 显示全部楼层
通常,过夜指的是晚6点-早8点,现在工艺描述应该尽量避免使用一些不确定或者模棱两可的词句。哪怕实际是过夜,但是也要将其换算成时间,便于操作,理解。验证的时候没必要非得搞一些最差条件。
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药徒
发表于 2023-3-23 10:34:30 | 显示全部楼层
过夜一般是指12小时以上,制作工艺时,一般产出时间在下午或者是晚上九点之前
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发表于 2023-3-23 14:44:58 | 显示全部楼层
需要根据一些指标,优化你的工艺参数静置时间
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