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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › 质量检验 › 溶出仪机械验证-篮（桨）的深度
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[检验及监测] 溶出仪机械验证-篮（桨）的深度

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Mystery123
药徒
发表于 2022-4-16 14:42:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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天大天发的验证设备，那个小球是用来测深度？再用游标卡尺测小球的直径？想不明白

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猫咪特工
药仙
发表于 2022-4-16 15:04:04 | 显示全部楼层
不明白              
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Mystery123
药徒
 楼主| 发表于 2022-4-16 15:11:42 | 显示全部楼层
Image_20220416150628.png
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余默
宗师
发表于 2022-4-16 15:25:28 | 显示全部楼层
按照机械验证指导原则做的么，还是国标，好久不做了有点忘。
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Mystery123
药徒
 楼主| 发表于 2022-4-16 16:21:56 | 显示全部楼层
qjj12345 发表于 2022-4-16 15:25
按照机械验证指导原则做的么，还是国标，好久不做了有点忘。

指导原则，只说测深度，没具体说

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余默
这个小球的直径刚好25么？  详情 回复 发表于 2022-4-16 16:46
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余默
宗师
发表于 2022-4-16 16:46:43 来自手机 | 显示全部楼层
Mystery123 发表于 2022-04-16 16:21
指导原则，只说测深度，没具体说

这个小球的直径刚好25么？
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Mystery123
药徒
 楼主| 发表于 2022-4-18 07:36:31 | 显示全部楼层
qjj12345 发表于 2022-4-16 16:46
这个小球的直径刚好25么？

- - 之前的人说 不断调整小球的角度 再测量小球的直径 角度不同 直径不同 就代表不同深度 晕了，算了，今天打电话问问厂家吧

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余默
我们都直接用的仪器测试的，小球确实没有见过。  详情 回复 发表于 2022-4-18 07:54
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余默
宗师
发表于 2022-4-18 07:54:54 | 显示全部楼层
Mystery123 发表于 2022-4-18 07:36
- - 之前的人说 不断调整小球的角度 再测量小球的直径 角度不同 直径不同 就代表不同深度 晕了，算了，今 ...

我们都直接用的仪器测试的，小球确实没有见过。
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Mystery123
药徒
 楼主| 发表于 2022-4-18 09:12:40 | 显示全部楼层
qjj12345 发表于 2022-4-18 07:54
我们都直接用的仪器测试的，小球确实没有见过。

问明白了，一个球代表一个深度，首先保证球的直径是符合规定，再通过 球 调整篮与杯底的深度

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余默
那就是一个球的直径刚好25  详情 回复 发表于 2022-4-18 09:22
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余默
宗师
发表于 2022-4-18 09:22:01 来自手机 | 显示全部楼层
Mystery123 发表于 2022-04-18 09:12
问明白了，一个球代表一个深度，首先保证球的直径是符合规定，再通过 球 调整篮与杯底的深度

那就是一个球的直径刚好25
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Mystery123
药徒
 楼主| 发表于 2022-4-18 09:34:00 | 显示全部楼层
qjj12345 发表于 2022-4-18 09:22
那就是一个球的直径刚好25

对  磨损就更换
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Mystery123
药徒
 楼主| 发表于 2022-4-18 10:01:39 | 显示全部楼层
qjj12345 发表于 2022-4-18 09:22
那就是一个球的直径刚好25

就这样了，放进杯里也保证不了 正好是你在外面量的球直径那个角度

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余默
买个数显的仪器吧。都要一致性评价做溶出曲线了，花点钱吧  详情 回复 发表于 2022-4-18 10:42
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余默
宗师
发表于 2022-4-18 10:42:24 来自手机 | 显示全部楼层
Mystery123 发表于 2022-04-18 10:01
就这样了，放进杯里也保证不了 正好是你在外面量的球直径那个角度

买个数显的仪器吧。都要一致性评价做溶出曲线了，花点钱吧
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Mystery123
药徒
 楼主| 发表于 2022-4-19 08:39:50 | 显示全部楼层
qjj12345 发表于 2022-4-18 10:42
买个数显的仪器吧。都要一致性评价做溶出曲线了，花点钱吧

产品快下线了

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余默
不一致性评价还做做机械校验阿  详情 回复 发表于 2022-4-19 08:47
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余默
宗师
发表于 2022-4-19 08:47:53 来自手机 | 显示全部楼层
Mystery123 发表于 2022-04-19 08:39
产品快下线了

不一致性评价还做做机械校验阿
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Mystery123
药徒
 楼主| 发表于 2022-4-20 06:59:40 | 显示全部楼层
qjj12345 发表于 2022-4-19 08:47
不一致性评价还做做机械校验阿

不懂这方面，仪器性能不是每年自己都要验么

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余默
仪器性能和机械校验做的不一样吧。  详情 回复 发表于 2022-4-20 17:34
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余默
宗师
发表于 2022-4-20 17:34:42 | 显示全部楼层
Mystery123 发表于 2022-4-20 06:59
不懂这方面，仪器性能不是每年自己都要验么

仪器性能和机械校验做的不一样吧。
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lxzxd007
药士
发表于 2022-4-20 18:17:04 | 显示全部楼层
如果用卡尺测量小球的直径在25±2mm.那么你用小球作为参照物来校准浆的深度。就像每次天平使用前用砝码校准一样的道理。
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蒲公英656939940
药徒
发表于 2024-8-6 17:10:06 | 显示全部楼层
小球测深度的，现在都不使用这了，直接定高了
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