【企业风采】康希诺生物新型冠状病毒mRNA疫苗获临床批件

蒲公英沈梦悦

4月4日，康希诺生物-B在港交所公告，由该集团公司开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。该款新型冠状病毒mRNA疫苗由设立于临港新片区生命蓝湾的康希诺（上海）生物科技有限公司（以下简称“康希诺（上海）”）与集团共同开发，于4月2日获得国家药监局药物临床试验批件，且获批分类为1.1类预防性生物制品创新型疫苗，系全国首个针对新型冠状病毒突变株在国内获得临床试验批件的mRNA疫苗。康希诺（上海）也成为上海地区首家获得国内新型冠状病毒突变株mRNA疫苗临床批件的研发生产型企业，为上海在生物制品疫苗领域起到了突破性的带动作用。

据临床前研究结果显示，该款疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织（WHO）认定的重要变异株（包括当前流行株奥密克戎）的高滴度中和抗体，与以原型株为基础开发的新冠疫苗相比广谱性更强，可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染，是针对现有变异株有更好保护效果的新一代疫苗。

康希诺（上海）于2021年10月签约落地临港新片区生命蓝湾。同年11月，其用于打造全新的mRNA技术产业化平台的定制厂房正式交付，致力搭建为国内一流的mRNA技术平台，拥有自主设计、开发序列优化能力，可得到影响稳定性的关键位点及有效提高抗原表达的最优序列，工艺简练，利于产业化。

接下来，康希诺（上海）将充分利用集团公司在mRNA合成和新型递送系统设计等方面的技术储备优势，加强布局基于mRNA技术的研发管线，加快推进具有自主知识产权疫苗的产业化工作，力争在今年年底前具备大规模产业化的条件，为全国的抗疫工作、为上海生物医药产业的高质量发展贡献力量！

z17446777

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z17446777 发表于 2022-4-18 13:05
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