无菌包类产品外购部分检验项目要求

dongjiao0926 · 发表于 2022-4-1 15:28:43

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请教各位大佬，手术包类的产品直接购回产品后拆包再内包灭菌，外购部分检验项目要按照自己生产管理模式进行全部项目检测吗？这样好麻烦。还是说挑一部分项目做就行呢（挑一部分做就无法说明灭菌后对他未做性能的影响）

吉米亚的忧伤 · 发表于 2022-4-1 15:31:25

你就不能先做个灭菌对他性能影响的研究么？

dongjiao0926 · 发表于 2022-4-1 15:44:25

吉米亚的忧伤发表于 2022-04-01 15:31
你就不能先做个灭菌对他性能影响的研究么？

这个建议不错，相当于我做几批次灭菌前性能和灭菌后性能差异评估，然后挑选部分项目进行测试，但是这样检验设备也少不了，不知道是否可以送到供应商那里去做一下测试

，最后汇总数据，出评估结果，这样也可以省一省成本，不然还得配备所有外购件的检验设备

吉米亚的忧伤 · 发表于 2022-4-1 15:50:20

dongjiao0926 发表于 2022-4-1 15:44
这个建议不错，相当于我做几批次灭菌前性能和灭菌后性能差异评估，然后挑选部分项目进行测试，但是这样检 ...

研究做完，就关键性能放在技术要求，然后平时就检个出厂检验项咯，自己检不了的送出去检验啊！