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[分析仪器] 仪器确认周期能定多长?

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发表于 2021-5-26 11:10:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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仪器确认我这一般定的是三年,能够定更长一点吗?有没有标准?

点评

煎茶官问起来就说是老祖宗规定的  发表于 2021-5-26 12:34
太短了 这边建议三十年河东做 三十年河西做呢  发表于 2021-5-26 12:34
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药徒
发表于 2021-5-26 11:11:52 | 显示全部楼层
我一般按照分类定,C类的定一年;B类的定2~3年。不知道各位是怎么定的,有没有什么依据呢?
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药徒
发表于 2021-5-26 13:06:07 | 显示全部楼层
有啊,再长的就不用做了。不是抬杠哈。
法规没哟特殊要求的,分类评级为C类,像光度计、电子秤等简单的仪器,只需定期校准就可以了。
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药徒
发表于 2021-5-26 13:16:03 | 显示全部楼层
GMP指南中有关于仪器定期再确认这方面的描述,一般不应超过国家计量检定规程中建议的周期。
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药徒
发表于 2021-5-26 13:21:20 | 显示全部楼层
我们公司最长的一年
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药徒
发表于 2021-5-26 13:25:05 | 显示全部楼层
可以参考ISPE调试与确认第9章,做个评估,尽量往你想要的结果去评,但是验证周期最长就3年吧,再长就有点......
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药徒
发表于 2021-5-26 13:42:15 | 显示全部楼层
根据系统的复杂程度及稳定性程度进行评估,分高中低风险,然后根据不同风险制定再验证频率,一般最多也就三年
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 楼主| 发表于 2021-5-26 14:35:28 | 显示全部楼层
a7227317 发表于 2021-5-26 11:11
我一般按照分类定,C类的定一年;B类的定2~3年。不知道各位是怎么定的,有没有什么依据呢?

分类是根据什么分?
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大师
发表于 2021-5-26 17:01:48 | 显示全部楼层
这个看什么仪器了,可以风险评估进行分类
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