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美好的一天从菁菁早报开始
2020年07月02日 星期四
1. NMPA发布《药品记录与数据管理要求(试行)》 7月1日,国家药监局发布《药品记录与数据管理要求(试行)》,自2020年12月1日起施行。适用范围为在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用活动中产生的,应当向药品监督管理部门提供的记录与数据。
2. NMPA发布药品注册收费标准 日前,国家药品监督管理局制定了《药品注册收费标准》《药品注册收费实施细则》,自2020年7月1日起施行。药品注册费用最高近60万,最低不足1万,注册收费按一个原料药或一个制剂为一个品种计收,如再增加一种规格,则按相应类别增收20%注册费。
3. NMPA发布三种器械通用命名指导原则 国家药品监督管理局发布了《医用成像器械通用名称命名指导原则》《有源植入器械通用名称命名指导原则》和《口腔科器械通用名称命名指导原则》三种医疗器械的命名指导原则。
4. 四川将建8000余人兼职感控督查员队伍 四川省卫健委印发《四川省医疗机构感控督查员制度》,围绕感控人才短板问题,要求在配置专职医院感染管理人员的基础上建立医疗机构兼职感控督查员制度,持续推进疫情常态化防控工作。按照计划,四川省将建立一支8000余人的感控督查员队伍。
5. 医保医用耗材数据库已更新32554个 6月28日,国家医保局发布《医保医用耗材分类与代码数据库更新》(2020年6月)。据了解,本次共包括了32554个医保医用耗材代码,覆盖了9404543个医用耗材实际规格。
6. 成功研制可为器官打补丁并能无损伤脱落的超黏外科胶带 近日,麻省理工学院(MIT)的研究人员成功研制出了一种医用胶带,它可以粘在器官等潮湿表面上,更重要的是,在不再需要的时候,它还可以被安全地移除掉。这种双面胶带可以用来修补器官的切口或伤口,几秒钟就能起作用,它还可以用于将可植入医疗设备附着在组织上。
7. 百济神州宣布安加维在中国开启商业化上市 百济神州今日宣布安加维®(地舒单抗注射液)用于治疗骨巨细胞瘤(GCTB)在中国正式商业化上市。安加维®是针对复发性、无法切除或计划的手术切除很可能会造成严重功能障碍的骨巨细胞瘤患者。最常见的不良反应(≥10%)一般为轻度或中度,包括关节痛、头痛、恶心、背痛、疲劳和肢体疼痛。
8. 定点药店最新监管方式7月1日起实施 日前,河北省医保局印发《河北省省本级医疗保障定点零售药店考核管理办法(试行)》,自2020年7月1日实施,有效期2年。《办法》重点针对定点零售药店执行医疗保障政策、履行医疗保障服务协议、服务质量等情况,对于违反了这些问题的药店采取扣分制的方式进行监管。
9. 食品链污染防治列入国家项目 据悉,生态环境部已同意以北京工商大学为依托单位,建设国家环境保护食品链污染防治重点实验室。根据建设任务书,这一重点实验室将面向国家生态环境精细化管理需求,开展四项研究,包括污染物在食品链中的赋存特征和迁移转化规律;食品生产与加工过程污染物的排放特征和环境风险;食品链污染控制和综合治理关键技术;食品链全过程污染防治策略与智能化管控平台研究,以提高我国食品链污染控制和综合治理及智能化管理水平。
10.山西严禁捕捉野生蝎子 山西省下发《关于严禁捕捉野生蝎子的紧急通知》,坚决制止捕捉野生蝎子行为。凡确认以食用为目的捕捉野生蝎子或一年内累计非法猎捕蝎子超过1000只,由野保部门提起公益诉讼追究刑事责任;1000只以下,予以罚款或拘留等行政处罚。
每日一笑 老板:你过完年就不用来上班了! 员工:为什么? 老板:你不服从管理! 员工:我服从啊! 老板:那你被开除了。 员工。。。
【微语】Live in the moment, don’t miss the past orfor the future waste your life now. 活在当下,别在怀念过去或者憧憬未来中浪费掉你现在的生活。
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