FDA终于撤销氯喹的使用授权

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周一，美国FDA宣布：撤销磷酸氯喹和硫酸羟氯喹的紧急使用授权（EUA）。

该EUA授权在3月初发布。应生物医学高级研究与开发局(BARDA)的要求，该授权允许使用磷酸氯喹和硫酸羟氯喹，治疗住院的冠状病毒病患者。

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FDA在撤销信中写道：

“今天的撤销请求是基于新信息，包括临床试验数据结果，这些信息已导致BARDA得出结论：该药物可能无法有效治疗COVID-19，并且该药物的潜在益处不会超过其已知和未知的风险”。

此前，FDA发布关于羟基氯喹和氯喹的EUA的决定引起争议，这引发了对FDA标准和政治独立性的质疑，并且有关该药物使用的许多公众辩论，受到了高度的指责。

尽管该决定从国家战略储备中，切断了羟基氯喹和氯喹的进一步分配。但FDA指出，已经根据EUA分发的任何药物，对于当前正在接受该药物治疗的患者，可以继续使用。

FDA补充说，EUA的授权撤销只是针对新冠治疗用途。羟氯喹产品已获批准用于其他用途，不受影响，可继续商业销售。

FDA进一步解释说，它不认为EUA中描述的剂量水平可能会产生抗病毒作用，并且最近的研究未能复制较早的结果，即用该药物治疗的患者，无法表明其病毒量减少了。

此外，FDA表示，最近的一项随机对照试验“未显示对死亡或其他预后（例如住院时间或需要机械通气）有益处的证据”；并且缺少向BARDA报告的有关药物使用的预后数据，迄今只有“少量报告”。

Ref.: [FDA][2020-06-15]FDA revokes EUA for hydroxychloroquine, chloroquine

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职能说明此药临床效果不佳喽？