液体制剂，需要中试放大聚山梨酯80（润湿剂），工厂中应该如何加入，可以直接加入吗？

jinwenjie · 发表于 2020-4-13 10:40:39

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正在做一个混悬剂的，处方工艺小试阶段考察的差不多了，现在需要进行中试放大，辅料中有用到聚山梨酯80（吐温80）做润湿剂，小试阶段是先预溶解再加入，去到工厂放大，工厂想直接加入不进行预溶解，我也查了一些相关资料，直接加入可能会形成胶状物，有什么解决办法吗？如何才能更好地溶解

liuchaons · 发表于 2020-4-13 11:09:35

这个不是O/W型乳化剂吗？易溶于水的

ggimm7 · 发表于 2020-4-13 11:18:49

可以先用少量注射用水预溶后，再加入啊

jinwenjie · 发表于 2020-4-13 11:59:33

ggimm7 发表于 2020-4-13 11:18
可以先用少量注射用水预溶后，再加入啊

我想的也是这样的，可是工厂那边条件没有额外的机械搅拌来进行预溶，手动搅拌操作不太合规。

jinwenjie · 发表于 2020-4-13 12:00:31

liuchaons 发表于 2020-4-13 11:09
这个不是O/W型乳化剂吗？易溶于水的

是易溶于水，但是聚山梨酯80直接加入水中容易形成胶状物，在后续搅拌的时候不一定能搅拌均匀。

张佳虎 · 发表于 2020-4-13 12:28:28

对你的产品特性不是很了解，从你的描述中并看不出来预溶和直接溶解并有什么特别不行的地方，因为你获得直接溶解出现的问题也是没有提供背景和条件的

所以如果你还是想要预溶，同时考虑车间的直接溶解的需求
给出的建议是：

可以在配制罐中加入到预溶的溶液体积（按照配方比例，同时结合配制罐的搅拌最低能力），然后在你预溶的放大后的搅拌时间和搅拌速度下，进行预溶以及取样，然后在补足到生产处方的批量

jinwenjie · 发表于 2020-4-13 12:32:07

张佳虎发表于 2020-4-13 12:28
对你的产品特性不是很了解，从你的描述中并看不出来预溶和直接溶解并有什么特别不行的地方，因为你获得直接 ...

工厂那边想直接溶解的目的是因为没有额外的机械搅拌设备，但是实际中如果直接溶解的话，吐温80容易形成胶状物，不太好控制。所以就想着有没有其他途径的方式来增大吐温80的溶解性使其可以直接溶解。

jinwenjie · 发表于 2020-4-13 16:27:58

有没有大神给些建议，需要怎么做的

ggimm7 · 发表于 2020-4-14 16:19:42

jinwenjie 发表于 2020-4-13 11:59
我想的也是这样的，可是工厂那边条件没有额外的机械搅拌来进行预溶，手动搅拌操作不太合规。

这要看你各种辅料加入的顺序以及配液时药液的温度要求。如果没有温度要求，吐温80加入顺序也无限制，可以现在配液罐里用适量注射用水预溶吐温80，再依次加入其它原辅料。如果确有你所说的现象（起昙）、药液温度要控制和辅料加入顺序，那就必须考虑一个小型带搅拌移动罐来预溶吐温80

18879123585 · 发表于 2022-7-21 22:29:54

真得要预溶罐帮忙才行，量大就分几罐加入配液罐

液体制剂，需要中试放大聚山梨酯80（润湿剂），工厂中应该如何加入，可以直接加入吗？

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