FDA_生产者风险的计数验收抽样方案

kslam

FDA指出仅仅确定生产者风险的抽样方案是不足够的。

FDA示例表明满足α=0.05，AQL=约1％的四个不同的抽样方案及相应的OC 曲线。但β=0.10, 其中RQL有很大的差异(5.01%; 8.1%; 9.9%和14.7%)。OC 曲线指出消费者和生产者的风险性。

以上四个方案对生产者的利益提供了同样水平的保证，但是对消费者(病患者)的利益保证差异很大。方案(132,3) 在验收检查中最为严格，所以，比另外三个方案更能保证消费者的利益。但是，这方案的样本n ＝132，也是最大的，这就使抽样检查的成本增加了, 这不利于生产者。
简而言之, 现实的验收抽样方案必须考虑到消费者和生产者双方的利益。

yuansoul

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