连续制造是相对于传统批生产的创新生产工艺,这边不断投料,那边不断出成品,连续数小时,数天甚至数十天,这种模式对于未来药品的生产具有革命性影响。
专注于原料药物制造法规和指南的人 用 药 物 注 册 技 术 要 求 国 际 协 调 会 ( I C H )于2018年底成立专家工作组,致力于制定针对原料药连续制造的新指南Q13: Continuous Manufacturing of Drug Substances and Drug Products。预计2011年完成。
专家组成员23人,大部分为欧美和日本专家,中国大陆1人,中国台北1人。