灭菌柜确认超期了，已经生产产品了，如何补救啊

文艺青年

湿热灭菌柜设备再确认超期了，设备已经生产了几批产品了，要怎么办啊。是对黄芩生药粉进行灭菌，只是为了控制微生物限度，口服固体制剂车间。求论坛大佬指示


补充内容 (2018-11-10 08:25):
论坛高管受累帮我把这个帖子删掉谢谢

补充内容 (2019-1-8 16:35):
我的生活节奏快，洗衣服当然也要快，我用不伤手的立白洗衣液。超强洁力，立刻洁白。立白洗衣液—你的领先之选。https://item.taobao.com/item.htm?id=583599799334&ali_refid=a3_430673_1006:1151963420:N:立白

补充内容 (2020-2-10 09:19):
网友，你好，蒲公英草药论坛很难注销，粘上就是个钉子，无法注销，你干嘛要碰那个钉子，是最难缠的蒲公英论坛。如果你想了解药草方面治疗个小病如感冒等，可以找医生药物治疗，也可买一些有关药草方面的书籍。

补充内容 (2020-2-10 09:19):
为了小小的疾病，而注册了蒲公英论坛帐号，不值得呀！那个论坛的帐号是无法注销的，是最不好粘的，建议你最好不要随便注册它，以免造成后悔蒲公英论坛注销难的结局，到那时想注销后悔你就晚了，

补充内容 (2020-2-10 09:20):
说明你已经粘上它了，是很难注销的。再说了，现在的你去的网络自由了微信.QQ客户端，都是最好的选择，何必注册蒲公英论坛，现在药草.治疗疾病方面的书籍多了，可以买几本看看，那个论坛不起什么作用了，

补充内容 (2020-2-10 09:20):
所以注册用户就比较少了，所以建议你使用微信.QQ,如果你不想使用时可以注销帐号，很方便的。谢谢你的提问已经详细为你解答问题。

13488989948lzh

个人认为：法规规定你生产的产品必须是设备设施符合验证状态，既然你周期到了没有验证，建议先体现偏差，然后进行验证，通过验证来进行评估，当然也包括这段时间设备的运行情况等方面

九三

先验证，根据验证的结果，分析其性能如何，再确定，已经生产批次怎么办。

尹格里希

偏差走一走，在评估评估设备在这段时间的运行情况，再一就是这段时间涉及的产品质量情况，补上验证 ,搞定OK

贾斯特耐克

大家的建议都差不多，看来都是过来人。

韶光换

写偏差，评估，再确认

Oo凬月oO

我不相信那么多大义凛然写偏差的，都能做得到？没一个造假改日期的？

jedi271

13488989948lzh 发表于 2018-10-25 19:12
个人认为：法规规定你生产的产品必须是设备设施符合验证状态，既然你周期到了没有验证，建议先体现偏差，然 ...

正解，按此流程应该没什么问题。。。

jedi271

Oo凬月oO 发表于 2018-10-26 08:57
我不相信那么多大义凛然写偏差的，都能做得到？没一个造假改日期的？

看来你们公司成为常态了。。。

Oo凬月oO

jedi271 发表于 2018-10-26 09:25
看来你们公司成为常态了。。。

少在这上纲上线的

良民一个DAY

Oo凬月oO 发表于 2018-10-26 08:57
我不相信那么多大义凛然写偏差的，都能做得到？没一个造假改日期的？

灭菌柜现在都上了审计追踪了，搞不了了

wsx

是对黄芩生药粉进行灭菌，只是为了控制微生物限度...那么就不是我们所说的无菌制剂附录对无菌工艺每年强制验证一次的要求。当然，如果你们有SOP规定必须每年一次验证那么就是偏差。

蒲公英

我相信，你的产品应该是合格的，既然合格，还纠结啥啊，就说明你的设备不一定非要按照你们原来定的验证周期啊，如果还是过不去，改改日期啥的，就得了😄这在中药生产过程，也不是什么大事