【关注】蒲公英YY大讲堂第四季度培训计划

沁人绿茶.

第四季度的培训内容非常精彩，现培训已启动。每次培训蒲公英大讲堂的管理人员会在论坛和微信发相关通知，我们在YY等你。

学习提高分享请准时来蒲公英YY大讲堂（频道号75925168）。

如想分享请与小编联系（电话/微信：15998634276）

序号	日期	课题	讲师	培训摘要
1	10月16日	GMP认证检查的准备与应对技巧	单鹏鹏	迎接GMP各种认证检查，已经成为个制药公司必须经历的考验    但如何充分准备、顺利的通过GMP检查，是制药人需要掌握的技巧。本次培训对GMP认证检查的前期准备、过程应对技巧以及注意事项进行总结和整理，已达到顺利通过检查的目的。
2	10月23日	洁净区浮游菌检测要点与新应用	诸景光	浮游菌监测对于生产检验环境具有重要意义，本课程从浮游菌监测的历史，法规，方法等内容进行探讨，最后还有浮游菌动态连续监测的新应用予以分享。
3	11月13日	数据完整性治理思路分享	宋启国	1.DI误区和利益相关方；2.DI项目计划；3.DI现状调查；4.DI差距分析；5.DI对策制定；6.DI整改实施及效果评价；7.DI持续改进；8.工作进程举例。
4	11月20日	风险评估在过滤器验证中的应用	孙逸琳、归欣	1.法规指南简介 （PDA TR26, CFDA 2010 GMP, 除菌过滤技术及应用指南2018） (孙逸琳)   2. 风险评估的应用（ICH Q9简介和FMEA工具）(孙逸琳)   3. 验证测试项目介绍 （生存性测试，细菌挑战测试，化学兼容性测试，可提取物/浸出物，  产品特异性的完整性测试，吸附测试和安全性评估）(归欣)   4. 案例分析 (归欣)
5	12月4日	技术转移简介	张老师	技术转移的内容   技术转移的指导原则   技术转移中的注意事项
6	12月11日	excel表格验证	楚广庆	Excel都很熟悉，是MS  Office中的一个关键组件，我们每个人、每天都在使用，同样，对于计算机化系统验证也有一些了解，尤其是近年来随着数据可靠性方面的要求越来越受到关注，世界各国的监管机构这两年也推出大量的技术指南。但是如何在数据可靠性要求下进行Excel  电子表格的验证，这个内容对大家来说仍是一个比较新颖的话题。   本次从计算机化系统入手，结合欧盟最新修订的“计算机化系统验证（Validation of Computerised  Systems）”，共同学习如何从数据可靠性的角度来制作Excel电子表格，并对Excel电子表格的合规性进行验证。
7	12月18日	科学有效的校验管理	孙小明	现行实验室设备验证管理存在诸多问题。直接导致测量工作的失败，有效的验证工作是以测量结果的可靠性为目标的。因此我们不仅要保证独立的设备本身的性能指标的符合性，更要考虑完整测量工作中，所有风险合成的影响，因为我们不可能回避最终测量结果的误差。因此我们要探讨一个问题，如何通过科学的管理，保证最终任务目标的价值。讲座给出科学有效的设备管理路径。使验证真正为测量工作服务。

syhorchid

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竹杏林

表示关注学习

lhyaxll

昨晚听了“GMP认证检查的准备与应对技巧”，感觉老师讲的很好，课件做的也很用心，全是干货。

huihuifling

老师好！请问发培训通知的微信号是什么呀?

猫猫么

错过了，有回放吗？

沁人绿茶.

waymessage

沁人绿茶.

猫猫么 发表于 2018-10-24 10:09
错过了，有回放吗？

在大讲堂版块有录音。或者到药视网也可回放学习

猫猫么

绿茶. 发表于 2018-10-24 10:15
在大讲堂版块有录音。或者到药视网也可回放学习

收到，谢谢绿茶老师！

ab198516

在这啥都学得到，真是宝库

1622579739

这个要钱的吧

L狼

好好学习，谢谢大神们的分享

ZzDdQq52

了解一下，，，

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迪野千寻

这个在哪儿学呀

来自安卓APP客户端

重楼～稍休

药视网---不得不说，蒲公英下净是好平台。学习中。。。。。。

sxgmj888

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