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[生产运营] 中药提取

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发表于 2018-6-14 07:36:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产一批固体制剂因标准规定需要用375kg的新鲜枝叶提取浸膏,但是本公司的提取罐最小的为2吨,枝叶量太少无法提取。可以12批的枝叶一起提取收得浸膏,然后在固体车间生产时平分为12批使用吗
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大师
发表于 2018-6-14 08:01:35 | 显示全部楼层
当然可以,看附录,允许的!
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大师
发表于 2018-6-14 08:02:01 | 显示全部楼层
不过,你这个工艺验证就比较难搞了
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药徒
发表于 2018-6-14 08:14:17 | 显示全部楼层
可以,但这12倍的技叶提取的浸膏的批号以浓缩收膏罐最后混合均匀的均质产品为一批。
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药徒
发表于 2018-6-14 08:41:17 | 显示全部楼层
:375kg药材还少啊?你是不是搞错了
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药徒
发表于 2018-6-14 08:47:43 | 显示全部楼层
375kg的新鲜枝叶,2T提取罐能装下?你不加水?

点评

有道理哦,要不我们乐呵的看结局?  发表于 2018-6-14 09:04
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药徒
发表于 2018-6-14 09:26:42 | 显示全部楼层
xtwyzxy 发表于 2018-6-14 08:47
375kg的新鲜枝叶,2T提取罐能装下?你不加水?

理论上来说应该可以啊!

点评

我不知道他的标准要求加多少提取溶剂,但理论上应该装不下,除非他提取溶剂的倍数很小  详情 回复 发表于 2018-6-14 11:11
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药徒
发表于 2018-6-14 11:11:35 | 显示全部楼层
龙游天下 发表于 2018-6-14 09:26
理论上来说应该可以啊!

我不知道他的标准要求加多少提取溶剂,但理论上应该装不下,除非他提取溶剂的倍数很小
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药师
发表于 2018-6-14 11:41:13 | 显示全部楼层
2吨的提取罐,375Kg的新鲜枝叶,12批是4500Kg,这样一来无论是体积还是重量都不太可行吧?
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大师
发表于 2018-6-14 11:51:08 | 显示全部楼层
2T的小罐子,你还想提12×375KG,你闹哪样
2T??是最小提取重量??   
楼主请描述补充下      
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药徒
发表于 2018-6-14 12:56:38 | 显示全部楼层
xtwyzxy 发表于 2018-6-14 11:11
我不知道他的标准要求加多少提取溶剂,但理论上应该装不下,除非他提取溶剂的倍数很小

一对多可以分份!工艺又不方便透露,所以不敢断言设备匹不匹配!

点评

一对多没问题,我提出的意见在于提取本身。375kg药材,加入提取时加6倍量的溶剂,都是2250L溶剂,已超过2T。除非工艺要求加溶剂倍数<6倍,比如4倍(但是4倍的可能性很小,4倍溶剂可能连药材都不能淹住),那也是150  详情 回复 发表于 2018-6-14 13:10
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药徒
发表于 2018-6-14 13:10:39 | 显示全部楼层
龙游天下 发表于 2018-6-14 12:56
一对多可以分份!工艺又不方便透露,所以不敢断言设备匹不匹配!

一对多没问题,我提出的意见在于提取本身。375kg药材,加入提取时加6倍量的溶剂,都是2250L溶剂,已超过2T。除非工艺要求加溶剂倍数<6倍,比如4倍(但是4倍的可能性很小,4倍溶剂可能连药材都不能淹住),那也是1500L,2T罐子就差不多啊
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 楼主| 发表于 2018-6-14 20:16:55 | 显示全部楼层
因为这个品种是靠销售的订单来生产的,一般来说都是下300件的订单,车间需要生产12批才能完成,12批的枝叶需要4500kg,所以想要一次性提取完成,分成4个罐提取,提取提取罐是4T的,不是2T弄错了,
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药徒
发表于 2018-6-18 10:38:12 | 显示全部楼层
此题此时此地无解。
单论做法,或可说先进。看看文件规定,堪称“古老”。
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药徒
发表于 2018-6-20 08:56:32 | 显示全部楼层
看你们注册工艺如何描述的,我们公司一中药固体制剂,药监明确要求必须一一对应,不允许一对多!
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药徒
发表于 2018-6-20 09:42:08 | 显示全部楼层
破碎一下在提!!!
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药徒
发表于 2018-6-20 10:33:15 | 显示全部楼层
可以的,你提取一批要分为多个制剂批, 你制剂部分工艺验证要麻烦点。
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药徒
发表于 2018-6-20 17:15:59 | 显示全部楼层
完全可以。同理你可以购买12个2T提取罐同时生产后合成一批。值得注意的时你是药液混合的位置是在浓缩后,还是提取后。这个是检查员要查的内容,应和注册材料一致。
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药徒
发表于 2022-8-18 16:32:09 | 显示全部楼层
学习学习!!
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