请教：怎样看待中药口服制剂成品率超百？

口服侠 · 发表于 2018-6-12 10:02:41

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请教各位老师和同仁，怎样看待中药口服固体制剂成品率超百点问题？

收率超百一般是因为在计算的时候出现单换算的问题，或者在总量和单剂量之间存在差异，如定量时用抽样方式，得出的值与真实值之间差异过大，要么就是含量下限压片

ravenhigh · 发表于 2018-6-12 12:28:12

看来你是做化药的，中药成品率超百，最关键是浸膏收率是非常不稳定的，早期的注册标准辅料又太多“适量”，而且中药制剂特色是重量固定，并不看中控检出的“含量”

龙游天下 · 发表于 2018-6-12 13:27:57

中药口服液成品率超百，关键是提取精制工艺要稳定，其次是计量一定要准确，当然，一切的前提是质量要合格！

793295036 · 发表于 2018-6-12 13:48:53

把你注册标准拉来看看，应该不会超过100%吧！

happygods · 发表于 2018-6-12 16:10:35

什么都不稳定，收率如何稳定？

zk175169 · 发表于 2021-7-15 10:16:18

跟提取工艺相关的成品率都有可能会超吧。我见过的基本都超。

lyyilong · 发表于 2021-7-15 17:13:04

应该不会超过100%吧?

阿文1234 · 发表于 2024-7-12 18:08:21

那是不可能的，除非在配液时超量，灌装装量低于标示装量