【梅特勒托利多】我眼中的诚信制药

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【梅特勒托利多】我眼中的诚信制药

    随着时代在发展，各行各业也在发生重大的变革，有的企业不能适应新的发展就会被淘汰，比如发展落后的企业，重污染企业等等，新的产业兴起，比如电商产业等。

    医药行业是我们的传统行业，有人的地方就得有医院，有药厂，没有人不得病，用药的目的就是为了治疗疾病，减轻病人痛苦，我国的医药产业发展也很迅猛，其实医药行业在近几年也在进行重新的“洗牌”，在医药行业激烈的市场竞争中，一些规模小，布局过于分散，的企业逐步被淘汰，当然近几年许多企业被举报，被收回GMP证书的也不再少数，论坛中不时出现收回证书的汇总贴，下面就谈谈被收回证书的原因。

    收回GMP证书归根结底还是药企出现的诚信问题，比如说某企业的原料鉴别图谱完全相同，统一操作间在同一时间点正在生产不同批次不同品种的产品，原料进货数量根本不能满足生产出售出数量的产品。上面所列举的问题，就是企业的失信问题。

    以前听一位老师讲课说，一家药企厂房硬件设施是多么多么好，车间建设非常好，用的材料也都是很好的，空调系统很完备，谁看了谁说好，检查老师来的时候，整个车间正在运行，灯火通明，这样一个车间确实很标准，但是你有没有符合规定的使用他呢，一看你的生产情况，产量也很大，看不出什么问题，但是换一种思路来查你，我看看你的车间电费情况，如果按照你的生产情况来进行推算的话，你的电费是不足以支持你生产这么多产品的，你一个物料暂存区也需要按照操作间的要求弄得灯火通明吗，这种情况怎么解释，这不是出现了失信行为吗？

    有些企业为了追求高效益，不惜铤而走险，违背自己的良心，不按照GMP所规定的进行生产操作，这种情况是绝对不允许的，你表面上打着诚信制药的幌子，违背诚信生产的原则，产品的风险不可控。这些企业真的是自取灭亡。

    说起诚信制药，我觉得应该是这样的，符合标准的厂房设备，严格按照生产SOP进行生产，环境可控，人员经过GMP专业知识的培训，并且具备一定药品生产经验，有健全的质量保证体系，药品检测实验室有专业的检测仪器，供应商经过评定是合格的供应商，总之就是从各个方面都是符合GMP所要求的，这就要求我们的制度是符合GMP 的（被收证书的企业也许也是符合的），我们正确执行了我们所制定的规章制度，并且是可追溯的。企业定期开展回顾分析，汇总历史数据，不断优化工艺。

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因为不诚信，所以才要诚信