提取净药材

_KpJ3p · 发表于 2018-5-3 11:54:03

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请问下，原材进厂检验后，自己加工成净药材是否还需检验合格后再投料？？？

何首乌77 · 发表于 2018-5-8 13:42:06

应该制定净药材的质量标准但检验项目不必想药材那么繁琐检个性状、水分等项目

cwenhai · 发表于 2018-5-4 14:25:58

没说清楚，再投料是制剂中药提取吗？肯定是有个从中药材到中间品检测报告在到饮片成品检测报告。在进行制剂提取下一步的

_KpJ3p · 发表于 2018-5-5 11:26:25

是中药提取。因现在是净料或饮片投料嘛；我们买的是中药材，所以需要前处理后再投料提取；我纠结的是我们买来中药材经检验后自己车间加工成净料后是否需要取样检验，合格后我们再领出来投料提取。。

yiziyuanwang · 发表于 2018-5-7 11:09:15

你的加工方式是什么，如果是拣选，我觉得完全可以不，如果有洗涤、干燥，视情况而定，并且制定了“净料”的质量标准没有？

1014483677 · 发表于 2018-5-28 10:22:18

应该不需要，只要原药材符合标准，净制后应该不用检查，我们生产没有检测。

星梦阁 · 发表于 2018-5-31 16:38:53

需要的，我们厂里的饮片都需要检验出报告的。

lch8658 · 发表于 2018-7-19 18:29:02

不需要,只要原药材符合标准，净制后不用检查,检验还需要周期，还容易延迟生产计划

jxnu2006 · 发表于 2018-7-20 21:48:57

lch8658 发表于 2018-7-19 18:29
不需要,只要原药材符合标准，净制后不用检查,检验还需要周期，还容易延迟生产计划

你们净药材啥也不检怎么投料的？

噔嘣嗙 · 发表于 2018-7-20 23:26:47

我这边的做法是这样：原药材进来先全检，然后加工成净药材或者饮片之后再检部分项目，哪些项目要检哪些不用检的话自己做一个风险评估或者验证就行，不检的项目结果引用原药材的检验结果。
一般来说只进行挑选或者筛选的做一下杂质，干切的药材检性状、杂质，洗过再切的就需要做水分以及含量浸出物之类的，经过炮炙的基本上除了鉴别项外全检，这是我的理解

jxnu2006 · 发表于 2018-7-21 06:30:17

1014483677 发表于 2018-5-28 10:22
应该不需要，只要原药材符合标准，净制后应该不用检查，我们生产没有检测。

你们估计药材也不洗吧？

F12 · 发表于 2018-7-22 10:44:36

药材的前处理加工是有标准的，必须得有检验，至于检验哪些项目就需要你们评估了，炮制过的药材建议全检，单纯物理处理的简单的性状，粒度等检就行了

-何必执着 · 发表于 2018-7-26 18:07:37

如果你的前处理工序是很简单的挑选，清洗，切制干燥的话净药材的检查项目就不必要很多了，无非是水分含量这些

蒲公英 · 发表于 2018-7-26 19:22:58

按照你描述的净药材，制定你们自己认为可以控制的标准即可，原药材的处理，都是根据原药材的质量情况，企业自己制定相应的标准，比如简单一两项也可以

hongyu · 发表于 2018-7-26 21:10:45

楼上说的对！

黎阳1966 · 发表于 2018-8-14 23:16:26

1014483677 发表于 2018-5-28 10:22
应该不需要，只要原药材符合标准，净制后应该不用检查，我们生产没有检测。

要在工艺验证中体现

lhd000000 · 发表于 2018-8-15 08:11:17

_KpJ3p 发表于 2018-5-5 11:26
是中药提取。因现在是净料或饮片投料嘛；我们买的是中药材，所以需要前处理后再投料提取；我纠结的是我们买 ...

需要

阿文1234 · 发表于 2024-7-13 15:33:08

你描述的净药材，制定你们自己认为可以控制的标准即可，原药材的处理，都是根据原药材的质量情况，企业自己制定相应的标准，比如简单一两项也可以

旭50636a9a · 发表于 2024-7-23 10:05:10

1.自己按照生产工艺制定符合前处理中药材炮制规范，比切片，切多厚的片要有个范围只要能符合自己投料生产使用就可以了。
2.举例：例如泽泻，需要捡（制定标准、捡杂质和非药用部位）、洗（洗是怎么洗的用什么方式、怎么判断结果）切（需要切多厚的片、自己制定标准）、
3.至于需不需检验，个人认为每批原药材取一定量做三次次验证进行检验。通过验证证明这批药材料耗是多少、药材处理后的质量有无变化。对于后面生产就可以不用再做料耗及检验

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