中药提取涨料问题如何解决

沁人绿茶.

当前中药提取，我们按工艺要求的溶媒量、提取温度、时煎渚次数完成，出现涨料的问题，各位怎么看?如何解决

飞凌大圣

说实话：没法解决，属于历史遗留问题，大部分企业都存在类似情况，各有高招吧，药监局也是睁只眼闭只眼。

wsx

涨料还不好办？多浓缩点。就怕少了没得加

yiziyuanwang

煎煮力度是个关键词。

秋天的梦想

中药材原料产地，采收季节，品种等都会影响提取物收得率（浸出物），所以中药提取物要想固定一个数据来投料是不现实的，其实也没必要。目前主要难在即便法规允许你涨料，然后也允许你通过调节辅料量来进行制剂，但往往由于清膏量和辅料量的比例变化，使得制剂过程参数无法与工艺吻哈，不同批次制得的制剂批间质量差（如崩解时限、水分、硬度等）都会相差较大。这是中药制剂的一大特殊难点。如果把多余部分去除，则从道理上说是不可取的，因为这显然会影响产品疗效。

happygods

这个提取物按干料算 如何？就是在提取过程中多一个 检测步骤。
以后投料量按 干料计算量投料。不同产地和季节的差异，如果研究的细致的话，可以在SOP里做个范围值。也可以明确什么季节的原材料按什么比例来折算。当然这需要大量的研究资料来支持。
话说回来 谁愿意去做这些基础研究呢?

九三

给个较宽的出膏范围吧。

哈尔滨-HR

煎煮过程加水不要多 ，煎煮时间不要超，浸膏相对密度控制好，饮片投料前不要浸泡。

蒲公英

dcgxy1205 发表于 2018-4-26 13:48
说实话：没法解决，属于历史遗留问题，大部分企业都存在类似情况，各有高招吧，药监局也是睁只眼闭只眼。

涨料的实际问题，大部分中药企业都存在，以前有的在浓缩过程故意降低真空度，不完全冷凝降低收率，也有的把涨料部分偷偷存在冷库房，用的时候拿出来进行偷偷勾兑，正如您所说，各有各的高招，但也见过有一些企业增大收率范围，其实对很多中药品种来说，收率范围大一些是正常的，本来就是很粗旷的工艺，没必要把过程参数和质量标准弄的太窄。

蒲公英

wsx 发表于 2018-4-26 13:56
涨料还不好办？多浓缩点。就怕少了没得加

还可以把涨出来的部分，偷偷存起来，改天遇到少的情况，再偷偷加进来

medicilon

涨料，历史遗留问题，比较难解决。