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求教,关于工艺参数的问题!

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药徒
发表于 2018-3-29 15:22:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中药提取中提取时间,提取次数,提取溶剂用量,过滤筛网目数;浓缩的真空度,温度呀之类的,算不算工艺参数呀。新人小白向各位大佬求教,谢谢
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药生
发表于 2018-3-29 15:35:44 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-3-29 15:51:04 | 显示全部楼层
这些都是工艺参数,好好做工艺验证吧!
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发表于 2018-3-29 15:53:22 | 显示全部楼层
要做很多次才能确确定具体参数的
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药生
发表于 2018-3-29 15:56:14 | 显示全部楼层
都是工艺参数
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发表于 2018-3-29 16:23:18 | 显示全部楼层
当然算,得验证
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药徒
发表于 2018-3-29 16:45:49 | 显示全部楼层
CPP是自己评估的,一般影响到CQA的,都会列为CPP;按照提取的工艺的话,投料量、提取时间、溶剂用量算是CPP;过滤筛网应该不算吧(这个不太确定);浓缩真空度、温度、时间应该都算CPP。

点评

过滤筛网算的!  发表于 2018-3-29 18:40
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药士
发表于 2018-3-29 16:50:55 | 显示全部楼层
都是工艺里的一部分
都是工艺参数
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药徒
发表于 2018-3-29 17:28:06 | 显示全部楼层
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