制粒筛网的金属离子问题

yekaizuibang · 发表于 2012-7-23 14:22:50

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制粒、整粒需要用筛网过筛，筛网用的是金属材质，这样有金属离子混入药品的风险，而且风险系数较高，不易采取措施来降低质量风险，请问坛内的同仁和朋友们有什么好的方法可以解决这个问题吗？什么方法都可以，我们一起来交流一下吧。

yekaizuibang · 发表于 2012-7-26 08:11:24

acmilanhm 发表于 2012-7-25 18:26
用不锈钢吧。用铁的，你难保不生锈。那些锈点脱落的碎屑直径太小了，导致金属检测机在处理的时候非常容易 ...

不锈钢的筛网我们用了3批结果是还不如镀锌的筛网剔废的数量非常的多直接影响了得率因为镀锌筛网我们可以加装磁铁来吸附碎屑不锈钢的吸附不了直接进入了药品里

华佗 · 发表于 2012-7-23 14:27:20

我们整粒用的筛网不是金属的，可以在出料口加磁选，凡是过筛和整粒都加，不仅仅是离子，很多碎铁屑的，设备生产中磨损不可避免的！

玻璃杯 · 发表于 2012-7-23 15:40:06

我们也用磁铁吸附
竟然有客户审核时，让我们提供磁力衰变的趋势，和最小吸附值...............
汗，把我们这当国家物理学会呀

莫颜雨 · 发表于 2012-7-24 18:00:14

我们也是用磁铁吸附，简单的办法。

yekaizuibang · 发表于 2012-7-25 09:54:02

binlu521 发表于 2012-7-23 14:27
我们整粒用的筛网不是金属的，可以在出料口加磁选，凡是过筛和整粒都加，不仅仅是离子，很多碎铁屑的，设备 ...

我们也是在整粒设备的下料口加磁铁但是到了充填用金属离子检测仪进行剔废的时候又有很多胶囊被踢了出来现在质管部要求我们每批都过金属粒子检测仪对生产的连续性影响很大

yekaizuibang · 发表于 2012-7-25 09:54:33

binlu521 发表于 2012-7-23 14:27
我们整粒用的筛网不是金属的，可以在出料口加磁选，凡是过筛和整粒都加，不仅仅是离子，很多碎铁屑的，设备 ...

还有请问你们用的筛网是什么材质的？

yekaizuibang · 发表于 2012-7-25 09:55:12

玻璃杯发表于 2012-7-23 15:40
我们也用磁铁吸附
竟然有客户审核时，让我们提供磁力衰变的趋势，和最小吸附值...............
汗，把我们 ...

现在都讲究质量风险管理这两个数据看来有一定说服力

华佗 · 发表于 2012-7-25 10:44:25

本帖最后由 binlu521 于 2012-7-25 10:44 编辑

yekaizuibang 发表于 2012-7-25 09:54
还有请问你们用的筛网是什么材质的？

振动筛筛网都是金属的，只有摇摆式颗粒机不是的，呵呵！

华佗 · 发表于 2012-7-25 10:46:25

yekaizuibang 发表于 2012-7-25 09:54
我们也是在整粒设备的下料口加磁铁但是到了充填用金属离子检测仪进行剔废的时候又有很多胶囊被踢了出来 ...

对T出的部分进行检测实验，看金属离子属于哪类，磁选能否对其有左右！

红茶. · 发表于 2012-7-25 10:47:25

不锈钢的能用磁铁吸出来吗？

用金属检测机，不过这玩意贵，而且金属碎屑小到一定程度后也检查不出来。（可以做风险评估，低于多少直径的金属碎屑，对于人体没有损伤）。

红茶. · 发表于 2012-7-25 10:48:35

yekaizuibang 发表于 2012-7-25 09:54
我们也是在整粒设备的下料口加磁铁但是到了充填用金属离子检测仪进行剔废的时候又有很多胶囊被踢了出来 ...

参数调节是否太过敏感了？我们没有这么多被踢出来的情况。

yekaizuibang · 发表于 2012-7-25 11:10:41

acmilanhm 发表于 2012-7-25 10:48
参数调节是否太过敏感了？我们没有这么多被踢出来的情况。

参数应该是按照设备的要求和质管部的标准进行调节的我们每批多则剔除0.5kg左右少的时候就十几粒胶囊

yekaizuibang · 发表于 2012-7-25 11:11:51

acmilanhm 发表于 2012-7-25 10:47
不锈钢的能用磁铁吸出来吗？

用金属检测机，不过这玩意贵，而且金属碎屑小到一定程度后也检查不出来。（ ...

不锈钢材质的筛网我们也考虑过所以没有使用这个风险评估您做过吗能不能指点一二

yekaizuibang · 发表于 2012-7-25 11:12:35

binlu521 发表于 2012-7-25 10:46
对T出的部分进行检测实验，看金属离子属于哪类，磁选能否对其有左右！

谢谢您的方法值得采纳

yekaizuibang · 发表于 2012-7-25 11:13:07

binlu521 发表于 2012-7-25 10:44
振动筛筛网都是金属的，只有摇摆式颗粒机不是的，呵呵！

我们使用的就是摇摆式颗粒机

华佗 · 发表于 2012-7-25 11:19:34

yekaizuibang 发表于 2012-7-25 11:13
我们使用的就是摇摆式颗粒机

摇摆式颗粒剂用的是尼龙网吧！我们的就是！

~-~岩~-~ · 发表于 2012-7-25 11:55:59

学习学习。

红茶. · 发表于 2012-7-25 13:10:14

yekaizuibang 发表于 2012-7-25 11:11
不锈钢材质的筛网我们也考虑过所以没有使用这个风险评估您做过吗能不能指点一二

从现状来看，不锈钢筛网的，很少有碎屑这种情况发生，出问题一般是破损，这个破损几率都不是很大。毕竟不锈钢不怕生锈。

yekaizuibang · 发表于 2012-7-25 13:28:39

acmilanhm 发表于 2012-7-25 13:10
从现状来看，不锈钢筛网的，很少有碎屑这种情况发生，出问题一般是破损，这个破损几率都不是很大。毕竟不 ...

兄台说实话我们的确遇到了严重的问题不然不会不使用的

yekaizuibang · 发表于 2012-7-25 13:32:58

binlu521 发表于 2012-7-25 11:19
摇摆式颗粒剂用的是尼龙网吧！我们的就是！

尼龙筛网是不是很容易断裂啊如果断裂的话那混入药品中不也是一个很大的质量问题吗？

[生产设备] 制粒筛网的金属离子问题