ISPE 制剂中包装生产工艺验证概述（2017.09）

beiwei5du · 发表于 2017-9-30 13:54:29

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本帖最后由 beiwei5du 于 2017-9-30 13:55 编辑

Overview of packaging validation for drug products

beiwei5du · 发表于 2017-9-30 13:59:15

这个说法是否说明针对于一般的外包（secendary packging or tertiary packaging）,如果其包装生产工艺对产品质量没有影响，完全可以在设备的PQ中进行确认即可！

wood295 · 发表于 2017-9-30 15:18:12

好东西谢谢分享

胜利者 · 发表于 2017-9-30 15:27:23

谢谢分享

道路漫长黑暗 · 发表于 2017-9-30 19:37:49

放在设备PQ还是PV里面，执行的验证/确认内容有什么区别吗，尤其是下面还带着一个转折

syhorchid · 发表于 2017-9-30 23:02:08

学习一下

beiwei5du · 发表于 2017-10-1 09:10:37

道路漫长黑暗发表于 2017-9-30 19:37
放在设备PQ还是PV里面，执行的验证/确认内容有什么区别吗，尤其是下面还带着一个转折

PQ中针对于的是设备，PV中针对的是产品，是否是这个区别？
但包装工艺验证是针对于包装这个工艺，还是产品？？

kc1711422001 · 发表于 2017-10-3 07:52:10

Thanks for sharing

套路 · 发表于 2018-1-6 12:14:37

谢谢楼主的分享

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jyc071000 · 发表于 2018-1-8 20:48:29

感谢分享！

预知子 · 发表于 2018-3-30 10:14:31

谢谢楼主分享

黄毅 · 发表于 2020-2-13 16:58:55

好东西谢谢分享

一步之遥 · 发表于 2021-1-15 15:13:38

谢谢楼主分享。

jiyi · 发表于 2021-6-19 21:26:41

谢谢分享，很有帮助，学习了

小金库 · 发表于 2022-7-9 09:12:07

非常感谢分享

发呆DZH · 发表于 5 天前

本帖最后由发呆DZH 于 2024-11-23 14:45 编辑

beiwei5du 发表于 2017-9-30 13:59
这个说法是否说明针对于一般的外包（secendary packging or tertiary packaging）,如果其包装生产工艺对产 ...

前辈优秀啊

，刚出的工艺验证检查指南（征求意见稿），引用了这个

[GMP相关] ISPE 制剂中包装生产工艺验证概述（2017.09）