偏差和capa

F2M9KL3pxF · 发表于 2016-12-10 17:54:54

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偏差和capa的区别在哪里呀？

静水蓝心 · 发表于 2016-12-10 19:35:30

偏差调查后会有CAPA

裸ye · 发表于 2016-12-10 19:46:57

可以理解为亡羊和补牢的关系吧

皇后 · 发表于 2016-12-10 21:35:42

发现问题，纠正问题和预防问题，楼上亡羊补牢那个说的很形象

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-10 22:39:20

其实，CAPA也是可以有调查的，有某些相似之处！

御剑江湖 · 发表于 2016-12-10 22:49:14

capa是偏差的纠正预防措施

richstick · 发表于 2016-12-11 06:06:28

个人感觉，根据风险评估，对偏差分类，一般偏差不需制定CAPA，重大偏差必须启动CAPA。

城里人hh · 发表于 2016-12-11 08:36:42

richstick 发表于 2016-12-11 06:06
个人感觉，根据风险评估，对偏差分类，一般偏差不需制定CAPA，重大偏差必须启动CAPA。

呃。。。我们所有偏差都有CAPA，这是病么

zysx01234 · 发表于 2016-12-11 09:38:46

按我之前的企业定义进行区分的话，偏差是处理违反公司GMP质量体系文件明确确定的东西，而CAPA的处理是不符合GMP法规（指未规定文件或文件规定不详细、甚至不符合）、ISO9000质量体系以及一些期望。
偏差，处理的是违反规定和标准，CAPA处理的是不符合，CAPA的范围应该大于偏差。
当然，有些企业可能不好分的话，可以把内部发现的问题（如内审，日常运行发现的问题）走偏差，外部发现的问题（如客户审计整改）走CAPA，但是显然是没有明确的定义所致。

zysx01234 · 发表于 2016-12-11 09:43:18

liufeng 发表于 2016-12-11 08:36
呃。。。我们所有偏差都有CAPA，这是病么

CAPA也分行动的大小，很正确，我觉得应该有适度的CAPA。

jingjing · 发表于 2016-12-11 09:45:16

capa的来源之一为偏差

汉字太少 · 发表于 2016-12-11 10:14:55

偏差是发现问题，capa是解决问题并预防再次发生。

stupid22273 · 发表于 2016-12-11 11:57:12

jingjing 发表于 2016-12-11 09:45
capa的来源之一为偏差

同意，比如质量管理体系的改进，其实也是pa的范畴

chenyang3695 · 发表于 2016-12-11 14:58:09

大家都是高手

hongyu · 发表于 2016-12-12 09:27:22

确是有点亡羊补牢的意思

jinzhanlr · 发表于 2016-12-12 10:06:37

前者是已发生、与规定偏离了，后者可以是前者的响应、纠正与预防，亡羊补牢确实形象

whb稻草 · 发表于 2016-12-12 18:12:20

楼主可以看一下两者定义就明白了。

lismart · 发表于 2016-12-12 22:44:43

纠正和预防措施是指对存在的或潜在的不合格原因进行调查分析，采取措施以防止问题再发生或避免发生的全部活动。纠正和预防不仅是就事论事的对不合格的处理，而要从根本上消除产生不合格的原因，因此纠正和预防措施可能涉及影响产品质量和质量体系的各方面活动。

无际无边 · 发表于 2025-7-11 14:42:48

云卷云舒0415 发表于 2016-12-10 22:39
其实，CAPA也是可以有调查的，有某些相似之处！

你说的对

无际无边 · 发表于 2025-7-11 14:50:32

我的理解是偏差就是发现偏离标准。CAPA是通过调查后制定纠正与预防措施，需要CAPA的内容很多，其中包括偏差，还有投诉，自检，工艺监测不良趋势等。只不过好多企业的偏差处理流程里就把调查及纠正与预防包含了，就不用再单独启动专门的CAPA流程了

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