中药渗漉，除去挥发油

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现公司有一中药口服液品种，当归为君药，占整个处方量的约75%，用70的乙醇渗漉，质量标准未棕褐色的澄清液体；现在出现两个方面的问题：
1 渗漉液有分层现象，制剂配液灌装后甁壁附着物，用手有油腻现象，请问这种情况正常嘛？怎样除去这个东西？
2 使用同一批饮片，不同批次的药品，颜色不一样，分析原因是由饮片原因（不同时候采收、产地、），请问蒲友遇到过这样的情况嘛？

麒麟之王

对于中药来说太正常了

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麒麟之王 发表于 2016-10-10 13:34
对于中药来说太正常了

恩，现在销售反馈回来说质量问题。

ollyomer

渗漉的 遇到温度变化或其他条件都可能析出。 灌装前过滤应该没有用。 试试温度降低以后再过滤灌装。
颜色变化这个事情之前也见过这个事情，你除了关注渗漉的原料外，更需要关注 各批次渗漉时，温度是否一致，时间是否一致。如果有浓缩，浓缩相关参数是否一致。
个人觉得 这方面更重要。
另，收集QC的检测指标，便于判断。希望能帮到你

制药企业小菜鸟

ollyomer 发表于 2016-10-10 14:02
渗漉的 遇到温度变化或其他条件都可能析出。 灌装前过滤应该没有用。 试试温度降低以后再过滤灌装。
颜色 ...

颜色变化和氧化是否有关

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ollyomer 发表于 2016-10-10 14:02
渗漉的 遇到温度变化或其他条件都可能析出。 灌装前过滤应该没有用。 试试温度降低以后再过滤灌装。
颜色 ...

恩，谢谢你提供的思路。

30414969

制药企业小菜鸟 发表于 2016-10-10 14:08
颜色变化和氧化是否有关

中药品种，和这个的关系不大吧，经验判断。

制药企业小菜鸟

30414969 发表于 2016-10-10 14:41
中药品种，和这个的关系不大吧，经验判断。

我们生产的注射剂，氧化前和氧化后颜色差别很大的

ollyomer

制药企业小菜鸟 发表于 2016-10-10 14:08
颜色变化和氧化是否有关

跟品种有关，不过有这个可能的

制药企业小菜鸟

除油的话建议分层后，除去油层

30414969

制药企业小菜鸟 发表于 2016-10-10 15:07
除油的话建议分层后，除去油层

恩，我们现在就是冷藏分层，再用器具将上层油除去，但是还是有剩余。

l-boying1964

采用珍珠岩粉作助滤剂过滤试试看，可能可以把油脂物质去除。供参考。

30414969

l-boying1964 发表于 2016-10-11 13:07
采用珍珠岩粉作助滤剂过滤试试看，可能可以把油脂物质去除。供参考。

谢谢，有过成功的经验和案例吗？可以分享一下不？

咪宝的姨妈

你们这个问题解决了吗？求分享

30414969

咪宝的姨妈 发表于 2016-10-14 10:06
你们这个问题解决了吗？求分享

我们现在还是在冻库冷藏一液，大约12-16个小时，在配液时，将上层油状物抽去，目前还木有找到更好的办法。

咪宝的姨妈

30414969 发表于 2016-10-14 10:19
我们现在还是在冻库冷藏一液，大约12-16个小时，在配液时，将上层油状物抽去，目前还木有找到更好的办法 ...

谢谢楼主分享！

30414969

咪宝的姨妈 发表于 2016-10-14 10:31
谢谢楼主分享！

不客气哈，共同进步。