【原创整理】安徽省2016年04月监督检查59家企业395条一般缺陷汇总分析

xjs · 发表于 2016-5-26 11:54:48

五十四、安庆华氏中药饮片有限公司一般缺陷11项：
《厚朴炮制工艺规程》（STP-SC-05057-02）批准人为质量受权人；（第二十四条）

批准人是质量受权人（质量负责人）有什么不对吗

北重楼 · 发表于 2016-5-26 11:59:09

xjs 发表于 2016-5-26 11:54
五十四、安庆华氏中药饮片有限公司一般缺陷11项：
《厚朴炮制工艺规程》（STP-SC-05057-02）批准 ...

这一条有点教条，可能该公司质量负责人和质量受权人是两个不同的人，条款上写了是质量负责人的职责

Candyzhou0414 · 发表于 2016-5-26 15:02:11

安徽查的好严

漂泊的蓝_/mg · 发表于 2016-5-26 16:41:08

谢谢分享！！

realself--wm · 发表于 2016-5-26 23:10:50

谢谢分享楼主辛苦了~~~~~

zpzjm2010 · 发表于 2016-5-27 09:00:36

谢谢楼主的分享。

云水风度 · 发表于 2016-5-27 09:25:05

楼主辛苦，谢谢分享！

馨雒 · 发表于 2016-5-27 13:39:30

谢谢分享，楼主辛苦！！

stupid22273 · 发表于 2016-5-29 16:07:48

“4.毒性车间蒸煮间、普通仓库常温原料库和固体辅料库内电子台秤校验合格证过期；”这个有必要去送校吗？自己日常比对不就够了？

stupid22273 · 发表于 2016-5-29 16:16:12

“9、西咪替丁原料（批号：201510070）有关物质检测中对照品、样品仅一份图谱，无平行数据。”
有关物质检测也需要平行数据啊！这个是不是真的啊

stupid22273 · 发表于 2016-5-29 16:21:53

“15、化验室QC人员使用电子天平（BT25S型十万分之一）前未对天平调水平，称量时未带手套。”
必须带手套吗？

龙少 · 发表于 2016-5-30 10:02:29

飞行检查常态化，而且检查越来越细化了，越来越有点像外国GMP检查的意思，真的这几年应该是制药行业进了一个严冬了，不过就是因为有这样的检查，制药企业才能做得更加出色，而且为了也是老百姓的健康，身为一名制药人，真的需要这样的责任心啊！

fanzhenj · 发表于 2016-7-6 09:31:42

四叶花发表于 2016-5-25 09:30
含量测定使用的EXICL计算表格未进行验证；我们这个也没做，不用它计算，手工列式算是不是就行了？

是的，但是有些是需要表格计算的，比如线性方程

lzj0802107 · 发表于 2017-2-14 13:37:28

非常感谢！！

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