提取批量的确定

tdrlyx · 发表于 2016-2-28 14:31:18

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之前提取的时候，同一品种的批量是以几个提取罐提取的药液一起进行浓缩后收膏，也就是说我们是一边提取一边浓缩，然后浸膏在浓缩器中混合。为一批。但是现在，就弄不懂了，因为法标上的一句话“提取后药液混合后进行浓缩”，如果这样，是不是说明提取液在药液储罐的混合为一批？但是这样，提取批量就会非常小，而且造成双效浓缩器不能收膏（因为收膏量太小，不能浓缩到终点要求的浓度）。各家都是怎么做的？请赐教。谢谢

大呆子 · 发表于 2016-2-28 15:01:00

是否为一边提取一边浓缩，这需与注册工艺保持一致。

事实上，合并提取液，再浓缩，绝大部分企业做不到，因为如果水提，一般都8-10倍水，提取次数一般二次或更多，所以，需要很多的贮液罐，同时，如果放置时间过长，水提液还容易变质，我个人认为，一般来说，一边提取，一边浓缩对产品质量不致于有太大的影响，当然要看具体产品。

批量自己定

xtwyzxy · 发表于 2016-2-28 16:13:00

至少我们是边提取边浓缩。提取液混合后再浓缩，存在问题：1、没有那么大的罐子用来混合提取液；2、提取液存放时间太长，可能引起质变；3、一般来说，浓缩只是物理变化，“提取液混合后浓缩”和“边提取边浓缩”不会有太大差异

是是而非 · 发表于 2016-2-28 23:21:52

关键看注册工艺怎么写的

tdrlyx · 发表于 2016-2-29 16:38:05

看了批准的标准，有合并煎液的叙述。

heyecn · 发表于 2016-3-1 09:12:52

tdrlyx 发表于 2016-2-29 16:38
看了批准的标准，有合并煎液的叙述。

标准的写法，和实际做法是有些差别的；如果按标准的字面意思做，很多事情就别干了！

绝酷-刀- · 发表于 2016-3-1 09:20:56

中药的标准里大部分都是合并提取液，减压浓缩至密度1.30.
实际上哪有那么大的储罐啊。都是边提取边浓缩，然后稠膏进带干前搅拌混合，然后干燥的。

tdrlyx · 发表于 2016-3-1 10:06:51

如果按照以上大家的意见，标准是一回事，操作是一回事，这个如果遇到检查，会说咱们更改工艺的！！即使不考虑飞检，平时的生产记录上怎么体现呢？没有那么大的储罐，想编都不行！！有类似情况的同事，你们是怎么应对的？

ggimm7 · 发表于 2016-3-1 13:52:45

不按注册的工艺来做，被查出来问题就严重了。

五咯哈 · 发表于 2016-3-2 18:02:11

很好解决啊。
我们公司就真的有两个100吨的储罐。
不过平时基本上不用。
公司为的是追求效益，在符合要求的情况下适当变通一下，不要钻牛角尖

hirizon · 发表于 2016-3-4 16:44:42

教条主义！

漂泊的蓝_/mg · 发表于 2016-4-25 11:02:25

这个问题检查员会纠结吗？除非被人看上了，大部分企业是边提取边浓缩的。。文件上确实很多是合并提取液。。。这个也是一个比较大出入~问题是检查的时候怎么办呢？

晨晓白云 · 发表于 2016-4-25 15:57:55

大家都明白是怎么回事，标准就是逼着人们造假呢

太初 · 发表于 2016-4-28 14:23:37

我们是边提取边浓缩

bgwt8 · 发表于 2016-5-30 08:59:34

学习了

bgwt8 · 发表于 2016-5-30 09:01:06

这个帖子很不错！

xiaoshihdl · 发表于 2016-5-30 09:04:27

大呆子发表于 2016-2-28 15:01
是否为一边提取一边浓缩，这需与注册工艺保持一致。

事实上，合并提取液，再浓缩，绝大部分企业做不到， ...

我们也是这样的，我赞同这个观点！

xiaoshihdl · 发表于 2016-5-30 09:06:21

tdrlyx 发表于 2016-3-1 10:06
如果按照以上大家的意见，标准是一回事，操作是一回事，这个如果遇到检查，会说咱们更改工艺的！！即使不考 ...

标准是人定的，可以优化标准！
而且你们家的这个产品，注册工艺有写“必须全都提取完、全都混合之后，才允许进行浓缩”吗？
如果这样写，说明你们当时注册的时候没有走心。可以申请变更（优化）你们的工艺，来解决此问题。