请教下各位好友

txdingjie · 发表于 2016-1-18 14:23:09

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批生产/包装记录中各工序的物料平衡以及最终产品的收率的范围是根据什么制定的？

friendly521 · 发表于 2016-1-18 14:25:06

这个貌似是在工艺验证之前先定一个，验证完成后做修改。

大呆子 · 发表于 2016-1-18 14:36:41

根据你的实际情况来确定，多生产几批

赵旭锋 · 发表于 2016-1-18 14:43:47

刚开始是瞎写的，有些是从研发或者中试过来的
不管开始是哪些，不过最后基本上都要根据生产的实际情况，来进行修改

在海一芳 · 发表于 2016-1-18 17:51:34

有些是根据实际生产情况定的，比如配制工序，要根据输送管道的药液损耗来定，有的是根据设备的运行稳定性等确定的，有的是根据法规要求来定的，比如包材平衡必须是100%

皇后 · 发表于 2016-1-18 20:00:12

平衡率培训资料
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=2451&fromuid=64562
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
QQ截图20160118200109.png

浅谈收率与物料平衡
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 5&fromuid=64562
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

QQ截图20160118200238.png

有问题不妨先搜索一下论坛

lhqboy · 发表于 2016-1-24 14:49:46

在海一芳发表于 2016-1-18 17:51
有些是根据实际生产情况定的，比如配制工序，要根据输送管道的药液损耗来定，有的是根据设备的运行稳定性等 ...

这个回答我满意！

小金库 · 发表于 2023-3-18 21:35:56

受益匪浅

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