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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › 质量保证 › 质量保证部QA经典实用优秀资料汇编（更新至2011.10.10）

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[吐槽及其他] 质量保证部QA经典实用优秀资料汇编（更新至2011.10.10）

版主推荐

发表于 2011-9-23 00:43:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2楼：文件管理相关资料
3楼：偏差处理相关资料
4楼：变更控制相关资料
5楼：质量风险管理相关资料
6楼：取样留样相关资料
7楼：供应商评审相关资料
8楼：退换货、投诉与不良反应报告相关资料
9楼：CAPA及持续改进相关资料
10楼：自检相关资料
11楼：产品质量回顾相关资料
12楼：电子监管相关资料
13楼：其他
14楼：批记录管理相关资料
15楼及以下：预留用地

未完待编辑，待整理。
楼层有用，千万别回复......................！！！！！！！！！！！！

特别推荐：

Centre老师的QA工作思考（三部曲）
https://www.ouryao.com/thread-3535-1-1.html

大呆子就QA问题与Centre老师探讨
https://www.ouryao.com/thread-3540-1-1.html
愚公酒后谈“质量”
https://www.ouryao.com/thread-3570-1-1.html

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楼主| 发表于 2011-9-23 00:48:18 | 显示全部楼层

文件管理相关资料
关于文件管理的几份精品资料
https://www.ouryao.com/thread-3809-1-1.html
https://www.ouryao.com/thread-3089-1-1.html
二十几套GMP文件下载！（重磅炸弹）
https://www.ouryao.com/thread-4039-1-1.html

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楼主| 发表于 2011-9-23 09:01:11 | 显示全部楼层

偏差处理相关资料

变更、CAPA、风险管理和偏差
https://www.ouryao.com/thread-1525-1-1.html
浙江省GMP培训－偏差管理-2011默沙东
https://www.ouryao.com/thread-652-1-1.html

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楼主| 发表于 2011-9-23 09:01:23 | 显示全部楼层

变更控制相关资料

变更、CAPA、风险管理和偏差
https://www.ouryao.com/thread-1525-1-1.html

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楼主| 发表于 2011-9-23 09:01:42 | 显示全部楼层

质量风险管理相关资料

变更、CAPA、风险管理和偏差
https://www.ouryao.com/thread-1525-1-1.html
抛砖引玉——做了一个炒炙制饮片质量风险鱼骨图
https://www.ouryao.com/thread-2442-1-1.html
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原创：制药企业如何做好质量风险管理(第一部分）
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https://www.ouryao.com/thread-594-1-1.html
原创——做了一个炒炙制饮片质量风险管理报告
https://www.ouryao.com/thread-3486-1-1.html

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楼主| 发表于 2011-9-23 09:01:58 | 显示全部楼层

取样留样相关资料
GMP取样知识大全
https://www.ouryao.com/thread-2039-1-1.html

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楼主| 发表于 2011-9-23 09:02:14 | 显示全部楼层

供应商评审相关资料

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楼主| 发表于 2011-9-23 09:07:39 | 显示全部楼层

退换货、投诉与不良反应报告相关资料

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楼主| 发表于 2011-9-23 09:07:58 | 显示全部楼层

CAPA及持续改进相关资料

变更、CAPA、风险管理和偏差
https://www.ouryao.com/thread-1525-1-1.html

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楼主| 发表于 2011-9-23 09:09:02 | 显示全部楼层

自检相关资料

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楼主| 发表于 2011-9-23 09:09:21 | 显示全部楼层

产品质量回顾相关资料
产品质量年度回顾模版
https://www.ouryao.com/thread-2872-1-1.html

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楼主| 发表于 2011-9-23 09:09:41 | 显示全部楼层

电子监管相关资料
中国药品电子监管操作手册——某企业
https://www.ouryao.com/thread-2134-1-1.html
个人关于电子监管码实施的一些经验
https://www.ouryao.com/thread-2559-1-1.html

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楼主| 发表于 2011-9-23 09:09:59 | 显示全部楼层

其他

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楼主| 发表于 2011-9-23 09:10:38 | 显示全部楼层

批记录管理相关资料
“批生产记录的受控问题”的个人看法

https://www.ouryao.com/thread-2652-1-1.html

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楼主| 发表于 2011-9-23 10:13:38 | 显示全部楼层

此楼以下：预留用地

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制药爱好者

发表于 2011-9-23 12:08:40 | 显示全部楼层

支持到底~~给力的版主

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