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楼主: 38707441
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[回顾分析] 关于质量问题,求教!!!!

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药徒
发表于 2015-7-14 16:28:31 | 显示全部楼层
QC,QA............
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发表于 2015-7-14 16:48:52 | 显示全部楼层
质量部做的。每次检验的数据,记录由质量部归档,年度回顾也应该有质量部做。
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药生
发表于 2015-7-14 16:52:06 | 显示全部楼层
关键看谁做最方便,最合理,踢皮球似的钩藤最后可能都扔到质量部那儿了,或堆起来以后很多工作就都滞后了,反而影响了工作的质量
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药徒
发表于 2015-7-14 17:02:16 | 显示全部楼层
QA/QC/工程一起完成的
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发表于 2015-7-15 12:58:48 | 显示全部楼层
质量部来做回顾,结果共享相关部门
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药生
发表于 2015-7-15 13:07:02 | 显示全部楼层
推不出去就只能自己干
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发表于 2015-7-16 21:03:46 | 显示全部楼层
这句话质问你的领导比较好,领导支持你呢工作就减少了,领导不支持你呢那么你就踏踏实实的做吧。

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关键是特多,4个人做所有的设备,公用系统验证,300个验证  详情 回复 发表于 2015-7-17 09:41
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-17 09:41:56 | 显示全部楼层
吕归尘 发表于 2015-7-16 21:03
这句话质问你的领导比较好,领导支持你呢工作就减少了,领导不支持你呢那么你就踏踏实实的做吧。

关键是特多,4个人做所有的设备,公用系统验证,300个验证
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发表于 2015-7-17 09:52:27 | 显示全部楼层
38707441 发表于 2015-7-17 09:41
关键是特多,4个人做所有的设备,公用系统验证,300个验证

那这就是你们领导的问题,你可以根他反应,GMP 第十八条“每个人所承担的职责不应当过多”
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药士
发表于 2015-7-17 10:07:35 | 显示全部楼层
一般所有的AQR都是由质量部门完成的
但起草/提供数据由数据生成部门提供

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哦,,明白了,其实数据也是质量测的,数据也都是他们生成的  详情 回复 发表于 2015-7-18 10:01
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-18 10:01:07 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-7-17 10:07
一般所有的AQR都是由质量部门完成的
但起草/提供数据由数据生成部门提供

哦,,明白了,其实数据也是质量测的,数据也都是他们生成的
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药徒
发表于 2015-7-19 11:36:10 | 显示全部楼层
没有什么合不合理的,有这个能力就可以做,质量管理的批准就行了
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药徒
发表于 2015-7-20 22:37:03 | 显示全部楼层
不合理,应由其检测部门质量部门。
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药王
发表于 2022-7-24 14:39:58 | 显示全部楼层
谢谢楼主大公无私分享!
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