关于中药提取收率的一点讨论

小利 · 发表于 2011-9-15 08:28:01

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大家都知道中药的质量参差不起，导致中药制剂厂的浸膏量也大相径庭，那么后面的制剂将无法控制成品的率，不知大家对此有没有好一点的解决办法。

wyp830524 · 发表于 2011-9-15 13:27:53

举个例子，如果1kg药材制成1000片，这是处方，但实际上由于得膏率过高，能制成2000片，这种情况怎么处理？

sunyue1125 · 发表于 2011-9-15 08:29:54

如果不好的原料进厂了，那么实际产出浸膏量是无法控制的，除非在工艺上做规定，规定浸膏的产出量范围

大呆子 · 发表于 2011-9-15 09:23:17

那么后面的制剂将无法控制成品的率

我觉得这个问题带有普遍性，而解决这个问题的唯一方法只有在新药研制过程中做好设计，不然到后面处理都是不合法的。

中药是以每片或支等规格含生药量来控制产品质量的，如果收率过份超高，药的质量肯定会下降。

但产品注册，标准已出，我们就已经走上了一条不归路

氧气泡泡 · 发表于 2011-9-15 11:41:22

我们虽然走上了不归路，只好靠自己了。药材是主要问题，如果可以配料使用。需要考虑含量，给主要成分制定一个范围，第二就是考虑浸出物。

realgar · 发表于 2011-9-15 12:18:06

不归路不能再次更正么？
都知道不是那么简单的。

大呆子 · 发表于 2011-9-15 12:37:03

realgar 发表于 2011-9-15 12:18
不归路不能再次更正么？
都知道不是那么简单的。

再次更正应该很复杂

herman · 发表于 2011-9-15 12:53:38

中药制剂的处方中是没有清膏量的规定的，而且清膏量还取决于比重，所以在制定内部清膏收率时范围放宽点。收率本身也不是GMP强调的关键参数

herman · 发表于 2011-9-15 13:34:04

呵呵，固体收率超百是有的，你这翻倍了，你觉得不是你生产有问题了，你觉得你一公斤药材的固形物会有多少，能让你的清膏翻倍

咕咕 · 发表于 2011-9-15 13:43:11

制定一个收膏范围

大呆子 · 发表于 2011-9-15 13:53:44

wyp830524 发表于 2011-9-15 13:27
举个例子，如果1kg药材制成1000片，这是处方，但实际上由于得膏率过高，能制成2000片，这种情况怎么处理？
...

片重加倍

lunmulunmu · 发表于 2011-9-15 15:13:09

都是自己惹的祸，自己的梦自己去圆吧。早学习实事求是，就没有今天的---------

wscjs · 发表于 2011-9-15 15:23:47

像这种情况，你们老板发达了，成本减半。

龙之塬 · 发表于 2011-9-15 15:41:08

这是常有的事，一般来说现在的中成药片剂规定每片含干浸膏的量是多少，但干浸膏的收率不好控制，收率范围也不好确定，都是以前报批惹的祸呀。

coffeewoman · 发表于 2011-9-17 09:31:29

如果真正的按工艺要求做了工艺验证的话，收率基本是稳定的（药材的质量达到要求是前提），收率过低，应该是药材质量的问题，过高应该是工艺的问题！

xghua · 发表于 2011-9-23 16:07:35

那是工艺问题，最初的申报工艺就有问题。

空空道人 · 发表于 2011-9-24 22:23:36

由于药材和操作的原因浸膏生产过程中变数很大，我们也有固体收率超百的或50%的。

lanyaoa · 发表于 2011-11-23 13:25:08

呵呵，有报批问题，也有生产问题，还有药材问题。

怀谷 · 发表于 2011-11-23 13:27:54

氧气泡泡发表于 2011-9-15 11:41
我们虽然走上了不归路，只好靠自己了。药材是主要问题，如果可以配料使用。需要考虑含量，给主要成分制定一 ...

高见！我们已经走上了不归路，只好靠自己了！

haply · 发表于 2011-11-24 11:04:28

根据浸出物控制一个出膏范围